健康元2022年净利润15亿元,首药控股回应2天1板,普利制药奥卡西平片首家过评

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一心堂:根据公司业务定位及发展规划,强化公司内部运营协同,提升管理效率,公司以自有资金人民币合计936万元收购一心便利少数股东权益合计40%股权。本次收购完成后,公司持有一心便利100%股权。

澳洋健康:向特定对象发行募集资金总额不超过27,500万元,公司在扣除发行费用后将用于下述项目:澳洋顺康骨科二级专科医院异地新建项目、澳洋医药智能仓储中心建设项目、补充流动资金及偿还银行贷款。

津药药业:控股孙公司天津天药医药科技有限公司(以下简称“医药科技”)收到上海市市场监督管理局下发的《行政处罚决定书》。决定书显示,由于医药科技在销售氟尿嘧啶注射液时存在“达成并实施固定或者变更商品价格协议的行为”以及“达成并实施分割销售市场协议的行为”。根据《中华人民共和国反垄断法》第四十六条第一款和第四十九条的相关规定,上海市市场监督管理局对医药科技作出罚款2988.43万元(医药科技2020年中国境内销售额3%)的处罚决定,并责令其停止违法行为。

普利制药:收到国家药监局签发的普利舒奥 奥卡西平片上市许可,视同通过仿制药一致性评价,成为国内本品种首家过评企业。此次普利舒奥 奥卡西平片共获批3个规格:150mg、300mg、600mg,其中600mg为国内独家规格。奥卡西平(Oxcarbazepine)是新一代抗癫痫药物,可阻断癫痫患者体内的电压依赖性钠离子通道,亦可作用于钾、钙离子通道,稳定处于过度兴奋状态的神经细胞膜,抑制神经元反复放电,减少神经冲动的突触传递,从而发挥抗惊厥、控制癫痫的作用,是成人和儿童新诊断局灶性癫痫的一线治疗药物选择。

科兴制药:近日,公司收到国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》,公司申报的“人生长激素注射液”临床试验申请已获得受理。该产品适应症:治疗儿童因生长激素分泌不足、性腺发育不全、慢性肾脏疾病等引起的生长障碍、迟缓、身材矮小等,以及成人生长激素缺乏症。

皓元医药:拟与菏泽市成武县人民政府签署《皓元医药高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目入园协议》,在成武县化工园投资建设皓元医药高端医药中间体及原料药CDMO产业化项目,项目投资总额预计不低于人民币5亿元。

泽璟制药:近日,公司在研产品注射用ZG006临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准,目标适应症为小细胞肺癌和其它实体瘤。注射用ZG006是公司及子公司Gensun Biopharma Inc.通过其双/多特异性抗体研发平台开发的一个三特异性抗体药物,也是公司递交临床试验申请的第四个抗体类药物。注射用ZG006的注册分类为治疗用生物制品1类,有望成为治疗实体瘤的创新型生物制品。

首药控股:股票于2023年4月6日、4月7日、4月10日连续3个交易日内日收盘价格涨幅偏离值累计超过30%。根据有关规定,属于股票交易异常波动。经公司自查,并向公司控股股东、实际控制人书面询证确认:截至本公告披露日,公司日常运营情况一切正常,新药研发工作有序推进。除在法定披露媒体上已公开披露的信息外,公司及控股股东、实际控制人不存在影响公司股票交易异常波动的重大事项,不存在应披露而未披露的重大信息;公司前期披露的信息亦不存在需更正、补充之处。

首药控股:于2023年4月10日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司SY-3505(CT-3505)胶囊开展LTK基因融合阳性晚期实体瘤患者临床试验。

益方生物:发布股票交易异常波动公告,公司是一家采用第五套上市标准上市的创新药研发公司,目前所有产品均处于研发阶段,尚未开展商业化生产销售,公司产品尚未实现销售收入,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。新药研发是项长期工作且受后续临床试验结果、新药审评审批等多重因素的影响,存在不确定性。

健友股份:公司子公司健进制药有限公司(“健进制药”)产品于近日收到国家药品监督管理局(“国家药监局”)关于核准签发注射用盐酸吉西他滨(规格:0.2g、1.0g)药品注册证书的通知。注射用盐酸吉西他滨,用于局部晚期或已转移的非小细胞肺癌;联合信迪利单抗和铂类化疗,适用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;局部晚期或已转移的胰腺癌;吉西他滨与紫杉醇联合,可用于治疗经辅助/新辅助化疗后复发,不能切除的、局部复发或转移性乳腺癌。

双鹭药业:公司于近日收到国家药监局核准签发的注射用伏立康唑(0.2g,商标名:“立威 ”)《药品注册证书》,伏立康唑属于第二代三唑类的抗真菌感染的药物,分子结构简单,抗菌谱较广,尤其对曲霉菌具有较高的抗菌作用,不良反应少,临床患者耐受性好。

东北制药:近日,公司提交的“普瑞巴林”原料药注册申请通过了国家药监局药品审评中心(CDE)审批,并收到国家药监局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》。普瑞巴林为神经系统用药,用于治疗带状疱疹后神经痛;纤维肌痛。

圣济堂:公司全资子公司贵州圣济堂制药有限公司(简称“圣济堂制药”)收到国家药品监督管理局颁发的关于氨甲环酸注射液(5ml:0.5g)规格的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。氨甲环酸注射液为人工合成的赖氨酸衍生物,能够起到抗出血抗过敏和抗炎作用,氨甲环酸注射液在临床上常被用于治疗消化道出血、渗血、外科手术出血以及妇产科出血等,是经典止血药之一。

健康元:2022年实现营业收入171.43亿元,同比增长7.79%;归母净利润15.03亿元,同比增长13.1%。主营业务收入增长主要是公司深化营销改革,化学制剂板块重点领域的主要品种销量保持稳健增长。

西藏药业:预计2023年第一季度实现归属于母公司所有者的净利润为3.03亿元左右,与上年同期1.75亿元相比,同比增幅为73.43%左右。

博雅生物:预计2023年1-3月归属净利润盈利1.66亿元至1.76亿元,同比上年增60%至70%。

为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T0708《医用电气设备第1-4部分:安全通用要求并列标准:可编程医用电气系统》等6项医疗器械行业标准,现予以公布。

哈药股份:2022年,公司实现营业收入138.09亿元,同比上涨7.86%;归母净利润4.64亿元,同比上涨25.14%,基本每股收益0.19元。

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