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按照正常的转移落地，需要稳定性数据，生物等效数据，工艺验证，动态核查，中间还有辉瑞的评估，评审沟通，核查，评审，资料返回和等待。按正常流程一年都搞不完。查了CDE临床备案登记，也没看到有华海或辉瑞对这个药物的任何登记，难道这种复杂的共包装片，不用做验证性临床，但连BE都不用？本次国谈本是契机，现在一口气松了，就会更晚。8月和10月授权，按稳定性6个月算，2023年4月份算是最快时间了。后面疫情缓解，天热因素，其他两个进口药物和国产药物跟上，CDE加速批准动力更小。如此一来，就算本地化落地，那也是下半年事情，参加的是12月份的2024年国谈。
华海没有高利润的仿制药，也没创新药，加上本地垃圾庄家和恶心人的双华。22元以上对华海这种药企来说就是高估，没有辉瑞药代工，正常就是18-19块的水平。
人家傲慢什么，医保局懂不懂制药，
$华海药业(SH600521)$ 今天因为辉瑞CEO的一番话而涨。几点信息：1.预计上半年会启动生产计划；2.不同意低价售卖，中国是第二强国，“他们”对此很有兴趣，我们将只在私人市场出售该药品；3.否认了其他授权或仿制的可能性。这个说法充满了傲慢，更是对中国市场现状的无知。市场以为辉瑞CEO一句话，本地化就完成了？本地化的进程掌握在国家局手中，医保谈判不配合，为什么本地化生产给加速？加速让你更多赚钱？新感染后，免疫屏障至少半年，又是夏天。国产药物落地，进口另外两款产品落地，几千块的自费药物+一堆用药禁忌卖给谁去？现在是舆论高潮时期，想几个月前代工P药事情略等于无。当然，投资是不容易的事情，未来盈亏需要自己判断。
所以今天正常的逻辑就是P药事情结束，华海药业最大输家，后续就看几个国产药物能否在4月份之前批出来一个。歌礼这边还好点，利托那韦可能会和国产3cl新药合用，授权给辉瑞的是非排它协议。
另外，按照个人理解，和辉瑞协议应该严格保密，华海不能披露任何信息。今天公司的回应算是说多了。