这个三期预计多少时间可以结束？至少需要1年吧，这样出结果最快也要到25年底的。大中华区的权益已经授权给默克的，海外比大中华权益理应是数以倍计的，前面两期数据真是惊艳，并获得中美欧三地突破性或优先，少有的好药啊。
和譽醫藥CSF-1R抑制劑匹米替尼(Pimicotinib)治療腱鞘巨細胞瘤國際多中心III 期臨床研究完成全部患者入組給藥 2024年4月9日，和譽醫藥宣佈，其已在全球範圍內完成「一項評估ABSK021在 腱鞘巨細胞瘤患者中有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期 臨床研究（方案編號：ABSK021-301）」的全部患者入組給藥。
ABSK021-301 III期試驗 ABSK021-301是一項評估匹米替尼在腱鞘巨細胞瘤患者中的有效性和安全性的隨 機、雙盲、安慰劑對照的全球多中心III期臨床研究。試驗包括Part 1和Part 2兩個 階段。在Part 1中，符合條件的受試者被隨機分配至匹米替尼治療組或匹配的安慰 劑組，並在雙盲條件下接受50mg QD的匹米替尼或匹配的安慰劑治療，每28天為 一個周期，直到完成Part 1部分的研究。完成Part 1研究的受試者有資格繼續參與 Part 2的研究。
Part 2研究是一個開放標籤的治療階段，進入本階段的所有受試者 都會接受50mg QD開放標籤的匹米替尼治療，直至完成24周的給藥或退出研究。 研究計劃入組約90例受試者，主要終點是基於盲態的獨立評審委員會(BIRC)評估 的25周客觀緩解率(ORR)
本公司董事會欣然宣佈，本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司（「和 譽醫藥」）與MERCK HEALTHCARE KGAA（「Merck」）於2023年12月1日簽署 授權合約（「授權合約」）。根據授權合約的條款，Merck將獲授獨家授權許可， 以在中國大陸、香港、澳門和台灣地區區域（「授權區域」）內，針對包括或含有 Pimicotinib(ABSK021)的產品就所有適應症進行商業化，和譽醫藥將保留在授權 區域內獨家開發Pimicotinib的權利。根據雙方協定的條款及條件，和譽醫藥亦已 向Merck授予Pimicotinib全球商業化權利的獨家選擇權（「全球商業化選擇權」）。 此外，Merck可選擇在若干條件下共同開發Pimicotinib的其他適應症。 根據授權合約的條款，和譽醫藥將收取一次性、不可退還的首付款70百萬美元。 倘Merck行使全球商業化選擇權，則Merck將向和譽醫藥支付額外行權費。首付 款、行權款以及研發與商業化里程碑付款的總金額合計605.5百萬美元，另加實際 年淨銷售額的兩位數比例(%)銷售提成。 本次許可的Pimicotinib是和譽醫藥獨立自主研發的一款全新的口服、高選擇性、 高活性CSF-1R小分子抑制劑，並獲得中美歐三地突破性治療藥物（「BTD」）認定 和優先藥物（「PRIME」）認定，用於治療不可手術的腱鞘巨細胞瘤（「TGCT」）。 授權合約達成旨在通過Merck目前的商業組織架構擴大Pimicotinib的覆蓋範圍及 提高授權區域內患者用藥的可及性。
$和誉-B(02256)$