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会当凌绝顶,一览众山小!之二在(一)里面,由于写的比较匆忙,我只给出了最重要的结论,很多细节我滤掉了,因此,在(二)里面,觉得有必要写一下。
(1)几个关键的数据在11.15电话会议里面,公司透露的几个很重要的数据:
8.31COD时,盲态下整体mos接近10.5个月,事件数211。
11.14时,事件数244(实际可能略大于244)。
另外有,对照组mos不超过10个月,实验组mos超过12个月,这个是公司的推测。
这些数据是判断303最终分析能否成功的关键,也是我建模计算的重要依据。
(2)mos 10vs12对照组mos极大概率不超过10个月,实验组mos应该是超过12个月的,这个是电话会议里面公司推测的结果,公司的说法是基于患者的副反应做出的判断,用了046的患者发生的副反应跟AG不一样,像皮疹、皮炎,还有一些肝酶的升高,轻微的发烧等等,这些常见的免疫相关副反应。这个我就不太懂了,懂行的朋友可以说一下。
另外,可能很多人认为: 总体的mos=(实验组mos+对照组mos)÷2,比如官宣的10.5,认为可能是9vs12、9.5vs11.5等等,这样按平均算是不对的。见下图我用excel简单的验证过程(EXCEL计算中位数的公式为 =MEDIAN(XX:XX))。
(3)盲态下整体mos10.5831期中分析时盲态下整体mos10.5这个数据非常重要。
mos10.5是如何的来的?后续随着随访时间的增加会不会变化?会怎么变化?
1、如何得来的
是这211人事件数的样本对应的mos?也就是说这211人的中位os是10.5?显然不是。
是415人大样本的mos?831时,没有死亡的患者,他的Os就记录到该月,然后可以得到所有人的os,然后据此计算415人的mos?显然也不是,如果是这样的话,后续随着随访增加,mos绝对会加大(我以前就是这么认为的,实际应该不是)。
应该是把所有415 个患者数据输入程序进行计算,用km法算的,得到的数据。公司肯定有所有人的os数据,只是是盲态的,这样是可以计算出任意时刻下盲态下的整体mos的。
用KM法计算的mos与不用km法算(比如用excel计算)结果是不一样的,km法算的的mos是考虑了删失情况下50%生存率对应的OS数据,在831这一天,没有死亡的患者是要考虑右删失的,他们的数据不会被统计进来。
2、后续随着随访时间的增加会不会变化?会怎么变化?
后续随着随访时间的增加大概率会变化,有可能变大,也有可能变小,但是基本上定型了,不会有大的起伏。因为后续更多患者达到事件,他们的数据被统计进来,就会对KM法的OS曲线产生影响。如果后续的患者OS超过10.5的比例大,那么就会变大,反之就会变小。
而存活的患者中属于实验组的比例要大一些,因此,增大的概率要大一些。
(4)定性判断046+AG是否优于AGAG化疗的OS曲线见下图,用的四联试验的数据。注意:AG方案OS曲线在16个月以后曲线呈水平直线,不意味着这几个月的死亡速率接近0,是因为做了数据处理,做了很多删失。
假如415人全部用的AG化疗,那么,在各节点的事件数会是怎么样的呢?
在8.31时,随访11.89个月,生存率40%,对应事件数415*60%=249,远大于实际的211。
在11.14时,随访14.35个月,生存率30%,对应事件数415*70%=291,远大于实际的244。
且在11.14-8.31这2.5个月期间,(291-249=42)>(244-211=33)。
结论:如果046仅相当于一个安慰剂,那么事件数将远大于实际,因此046是具有一定疗效的,实验组生存曲线是优于AG方案的,这个相信大家都容易理解。
(5)会当凌绝顶,一览众山小!时间站在康宁这一边,越晚到314事件,对303越有利,不仅仅是成药的概率加大,而且体现046的拖尾效应,2年os率,3年os率是多少,这也是很重要的数据。
再复述一下:期中分析,就像是摸底考试,看看是不是上清华的料,如果成功了就直接保送清华,失败了就继续参加高考,也不妨碍最终分析考上大学,可能还能上985/211!
未完,待续!
本文仅为自己投资的分析记录,不构成任何投资建议。
$康宁杰瑞制药-B(09966)$ $信达生物(01801)$ $康方生物(09926)$
@今日话题
引用:
2024-03-21 21:09

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看大家都在讨论 303 的,转发@随机待缘 的这篇分析,供大家对去年 11.15 日徐总所分享的数据做进一步的了解,也比较贴近@星辰宇宙888 的分析,共勉