金斯瑞传奇生物,西比曼之后,下一个重磅car-t BD?亘喜生物,科济药业?

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金斯瑞子公司传奇生物的出色疗效使医药大厂看到了一个超百亿美元血液肿瘤市场,占领了多发性骨髓瘤的强生再下一城,以2.4亿美元的首付款BD了西比曼生物的在研产品cd19/cd20car-t,对应非霍奇金淋巴瘤适应症。这样强生就补全B细胞血液瘤肿瘤适应症。

强生的成功抢跑,带动各大厂纷纷寻找优质的标地,那么谁是下一个重磅BD呢?

分析大厂BD的标准:第一疗效要好,第二安全性要好,第三适应症要广,第四最好有差异化的产能成本优势。这些都是将来竞争生存必不可少的条件!

一,传奇的成功靠疗效,虽然现在上市的和已BLA的car-t己有多款,但疗效均差距较大。

二,安全性在car-t向前迈进,或同等疗效下,将定生死,因为医生和患者都不愿意也无必要冒生命之险

三,如果一个药就可以对应B细胞血液瘤的绝大多数适应症,那么各项成本均降低,对应患者人数大增,规模效应显著。

四,下面的竞争主要是可及性,而生产成本和产能将决定生死。

从这4个标准分析,科济生物只在第二项安全性上占优,而亘喜生物则在四项上全优。这得益于其cd19/BCMA的双靶点设计,以及次日完成生产的快速制备,及同时多批次生产的产能效率。同时对应适应症包括多发性骨髓瘤和非霍奇金淋巴瘤二大类,如今亘喜已中美获批注册临床,万事具备,亘喜生物会是下一个BD的血液瘤王者吗?

亘喜生物的gc012f cd19/bcma既杀浆细胞又杀祖细胞,提高了疗效,安全性,减少复发。详见下文。

GC012F是一款基于Gracell公司独有的FasTCAR专利平台以及Dual CAR设计打造的BCMA/CD19双靶向自体CAR-T细胞疗法,加上进一步对双CAR单链抗体(scFv)和信号传导通路的优化。GC012F候选产品的目标是同时针对恶性浆细胞表达BCMA表达CD19和早期祖细胞,在多发性骨髓瘤中靶向这两种抗原有望提升疗效和安全性。该疗法使用了即日生产的FasTCAR平台,在所有剂量水平上都表现出快速、深入和持久的反应,且主要针对高风险、难以治疗的患者人群

相关研究

GC012F候选产品的一项临床前研究中,研究团队观察到在体外和体内杀灭BCMA+和/或CD19+靶细胞,包括骨髓瘤细胞系时更有效。更重要的是,BCMA-CD19双CAR-T细胞被证明比单CAR-T细胞(CD19-CAR-T和BCMA-CAR-T)更有效地靶向BCMA,消除骨髓瘤祖细胞。


全部讨论

2023-05-05 16:33

以亘喜的平台表现看,其实体瘤CAR-T 应该有潜力反超科济

2023-05-05 12:35

坐等亘喜生物市值直冲200亿美金

2023-05-05 12:11

$亘喜生物(GRCL)$ 敢上五月的2023年美国癌症年会,说明了一切,应该是有好事发生。

俗话说得好,没有金刚钻,不揽瓷器活,否则不就是自讨没趣吗

$传奇生物(LEGN)$ $强生(JNJ)$