舒格利单抗出海欧洲取得了新进展，欧洲药品管理局（EMA）发出了临床试验核查通知，$基石药业-B(02616)$ 正在推动舒格利单抗用于治疗IV期非小细胞肺癌（NSCLC）的欧洲注册进程稳步向前。
相应的注册性临床研究是GEMSTONE-302，这项研究的两次预设期中分析结果先后被The Lancet Oncology和Nature Cancer选中发表，从临床研究的设计到临床结果的表现都可圈可点。临床试验一直是基石药业的强项，从舒格利单抗五项注册性研究全部一次取得成功就看得出来。
总生存期（OS）获益是肿瘤药物评估疗效的金标准，舒格利单抗组和安慰剂组的2年OS率分别为51.7%和35.6%，在包括不同肿瘤组织亚型和PD-L1表达水平的所有亚组中都观察到OS获益。这是能打动EMA的重要原因之一。
出海对于国产创新药意义重大，尤其是进军规模过百亿美元的欧洲市场，那些没有底气的国产PD-(L)1是不会参与这个竞赛的。