$信达生物(01801)$
【信达生物】玛仕度肽ADA更新
GLORY-1临床：玛仕度肽不仅能快速、持续减重，尤其独特激活肝脏GCGR促进脂肪酸氧化、脂肪分解，改善肝脏脂肪代谢，降低多项心血管代谢风险值标，产生综合代谢获益；安全性耐受性优异。
1）减重疗效优异，在疗法估计目标和疗效估计目标下，第48周时玛仕度肽6mg组相较安慰剂组的差值分别为-14.31%和-14.37%。
2）肝脏脂肪含量大幅下降，基线LFC≥5%受试者中，48周4mg/6mg组LFC较基线平均相对降幅分别为63.3%/73.2%；
3）心血管代谢风险指标改善，4mg/6mg/安慰剂组腰围较基线分别下降−9.48cm/−10.96cm/−1.48cm；4/6mg合计组对比安慰剂降低收缩压（−9.21mmHgvs.−2.46mmHg）、甘油三酯（−0.68mmol/Lvs.-0.16mmol/L）、总胆固醇（-0.32mmol/Lvs.0.13mmol/L）、LDL-C（-0.22mmol/Lvs.0.09mmol/L）、血尿酸（−44.79μmol/Lvs.5.96μmol/L）和ALT（−14.50U/Lvs.-4.50U/L）；
4）安全性耐受性良好，4mg/6mg组因不良事件导致停药比例分别1.5%/0.5%，心率较基线变化均值未超过5次/分。
新适应症开发计划：青少年肥胖，MASH（预计24H2-25H1），心衰、睡眠呼吸暂停等。