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$信立泰(SZ002294)$ 贴一段2020年11月机构调研过程中,信立泰自己对创新的理解。回头看,公司这两年就是这么一步一个脚印向前走的。

“首先是信立泰对创新药的思考,创新药失败概率是非常高的,做这个行业的话,需要去承受这一部分风险。信立泰没有这么大的承重能力,公司不可能一步登天。公司的产品布局来说,短中期做的一定是成功概率高的产品。到了长期的话,一定会要做创新的东西。公司计划分两步走,一直以来,信立泰就是走的就是这条路。1998年成立的时候,公司去拿氯吡格雷,大家觉得公司眼光好,其实氯吡格雷当时是没人做的产品。另外公司当时也做了抗生素,因为抗生素是当时最赚钱的。公司需要一个能够生存下去的基础。所以说两条腿走路,一个走新产品,一个走能够带来利润的好产品。现在信立泰的创新之路也是这样的,一个走的是成药概率极高的产品,公司现在的几个产品成药概率没问题。同时在做的另外一部分是全球的创新药,这是公司目前大的想法和策略。具体到产品线来说,信立泰现在布局的最重要的是三条线,第一个是高血压,第二个是肾科,第三个是心衰,除此以外还有骨科。一直以来,信立泰所擅长的是做慢性病用药。这几条线,也包含着市场对公司的预期。市场对高血压的看法是,这个领域竞争很激烈,很多的产品价格很低,几乎没有人看好,现在国内创新的投入几乎都在肿瘤领域。这是一个非常好的赛道,高血压未来已经没有其他的公司做新产品了,在高血压领域国内有新产品的就只有信立泰。另外,高血压领域,大家表面上看到的是竞争激烈,产品很多,但是他的患者群有2至3亿人,接受常规用药和规范治疗的患者大概在一亿左右,还有接近2亿的高血压患者没有规范的药物治疗。这个市场非常的庞大,在没有新的进入者的情况下,公司推出两个一类新药,两个二类新药,在未来两三年陆续推出来,一个是信立坦,一个是086(明年进入三期临床),还有两个复方制剂阿利沙坦吲达帕胺、阿利沙坦氨氯地平。4个产品覆盖了低中重度的高血压患者。在靶器官的保护来说,包括了肝脏、肾脏和心脏,这些产品非常的有特点,竞争却不激烈。对于心衰的保护来说,现在就只有一个诺华的诺欣妥,信立泰的086是唯一跟他做竞争的产品。另外在对肝脏的保护上,竞争对手主要是奥美沙坦,奥美沙坦的话副作用很明显,容易造成腹泻,但是信立坦不会。在肾的保护这一领域,信立泰做了大量的4期临床,对尿酸有明显的降低作用,也没有很多的竞争产品,所以这4个产品面对着3亿人的市场,如果有1000万人在用信立泰的产品的话,这4个产品的销售额就已经超过百亿人民币了。所以这个赛道是非常好的,而且没有竞争对手,并且在未来的几年其他公司没有新产品能够推出,而信立泰的这几个产品,086明年进入三期临床,预计2023年能够推出。两个复方制剂,9月份已经报了一个了,12月份还会再报一个,预计复方制剂最迟的获批时间可能是2024年,可能还会提前,这是高血压领域。肾病的高血压患者需要用沙坦类的,这个领域信立泰推的是信立坦,同时公司引入日本的肾性贫血的产品,恩那司他,它的进展会比大家预期的要快。预计明年上半年做完临床,明年下半年就会报产。公司的目标是后年中期的时候拿到生产批件,争取赶上后年下半年的医保目录的谈判。这个产品9月份在日本已经获批了,而且现在这个产品在日本也进入了日本的医保目录,这个产品的成药概率根本没有任何的问题。这个产品的推出,先不考虑它的特点和优点,首先时间上就会比国内其他的企业要领先2到3年,这里的竞争对手就是阿斯利康的罗沙司他,海外分析师给出的全球市场预期,应该是在接近百亿美金。这个产品在国内的销售目标是70亿人民币,进医保一年的时间里销售已经超过5个亿。信立泰的产品推出来的话,预计可以达到二三十个亿。第三条线就是心衰,信立泰推的是086,086是跟696是对标的产品,诺华的696现在销售情况也非常的好。086也是2023年的时候就会出来。另外信立泰做了一个JK-07,是全球创新产品,现在是中美双报,美国那边2月份批了临床,国内现在也批了,预计在明年底或者后年初的一期临床的结果就会出来,海外的估值也就出来了,如果一期临床的结果能够达到动物实验取得的疗效的话,在一期临床结果出来之后,已经可以卖海外权益了。大家就可以看到国际市场给产品的估值。这个产品在动物实验过程中对扩张型心衰有显著的疗效。目前扩张型心衰这一病症,全球范围内是无药可用的。同靶点的有一个纽兰格林,目前在三期临床,与纽兰格林相比毒性低,半衰期长。半衰期短的药,患者要背着一个迷你的泵去给药,一天要给药8个小时,连续给10天。信立泰的产品只需要一周给药一次,静脉注射就可以,而且毒性低,疗效好。所以公司希望纽兰格林能够尽快上市,它的上市意味着这个靶点成药的概率会更高。这是信立泰最重要的三条线,包括5个产品。骨科的话现在就做了特立帕肽粉针,明年特立帕肽水针会拿到生产批件,长效的特立帕肽现在也在三期临床阶段。骨科领域在国内的竞争格局也是比较好的,主要的玩家是礼来。糖尿病信立泰也做,复格列汀也在三期临床的阶段,还有度拉糖肽现在也在临床当中。”

全部讨论

2022-09-16 11:16

我感觉我们这些铁粉就是因为这个一直守下来的,认同了企业的经营策略,并且看到了他在按部就班的兑现。

2022-09-16 10:26

一步步过来,整体附合预期

2022-09-16 10:04

是传统仿制药企转型方式,不可能一步到位。先易后难,有买来的,有自己研发的,两手都要硬。

2022-09-16 13:34

罗马不是一天建成的!乱花渐欲迷人眼,唯有小信是真欢。

2022-09-16 11:08

牛顿世界观,是踩在开普勒、伽利略等巨人的肩膀上成就的
计算机问世到广泛应用,用了几十年时间,行业早期,IBM仅仅是边缘小公司。
我们看到的知识成就,极少有横空出世、极速广泛应用的。
企业家不是冒险家。
创新要行之有效,就必须简单明了;有效的创新始于细微之处,它们并不宏大——彼得德鲁克

2022-09-16 18:18

创新之路充满了变数,投资之路亦荆棘丛生,我们在这条布满荆棘、钱途未卜的路上,找到了这样一个确定性标的,何其有幸!更何况,还有我们这些坚定不移的同行者,孤勇者!

2022-09-16 10:02

这是小信一以贯之的理念,也是这个差异化的策略深深吸引了我,加油

2022-09-16 12:58

追求创新同时保证成功率,依靠自身经营现金流,尽量少融资,少负债,理念就是稳健成长。

2022-09-16 12:27

$信立泰(SZ002294)$ 基本逻辑就是这些了,不过时间上慢了大半年。

2022-09-16 12:11

就是觉得小新踏实才放心陪伴的,这公司也不玩那些虚的,就是踏实!