文章来源：“凯莱英药闻”微信公众号
5月24日，强生宣布旗下S1P1调节剂ponesimod（Ponvory）获欧盟批准上市，治疗复发型多发性硬化症（RMS）成人患者，FDA已于今年3月批准该药上市。
该批准基于一项头对头关键3期临床研究（OPTIMUM，NCT02425644），该试验在全球28个国家162个临床中心开展，共招募1133例复发型多发性硬化症成人患者，该试验旨在评价ponesimod与赛诺菲Teriflunomide（特立氟胺）间疗效、安全性和耐受性差异。
主要终点：治疗108周后，与赛诺菲的特立氟胺相比，Ponesimod组年复发率（ARR）显著降低30.5％；ponesimod治疗组确认71%患者没有复发，特立氟胺组为61%。
次要终点：相比特立氟胺，Ponesimod组新的钆增强（GdE）T1病变数目和新增或扩大的T2病变数目分别减少58.5%和55.7%。。
安全性方面，与先前报导及其他S1P受体调节剂一致。
Ponesimod是一款口服特异性鞘氨醇-1-磷酸受体1（S1P1）调节剂,可通过抑制S1P1受体的活性，将淋巴细胞束缚在淋巴结中，从而降低可穿过血脑屏障的循环淋巴细胞数量。多发性硬化症（MS）是一种慢性中枢神经系统自身免疫性炎症性疾病，影响全球230万人，受影响女性多于男性。MS患者中，淋巴细胞穿过血脑屏障损害髓鞘，鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体是治疗MS的理想靶点，同靶点已上市药品包括BMS的ozanimod、诺华的siponimod和芬戈莫德等。
版权说明：本文来自凯莱英，感谢关注、转发。欢迎媒体/机构转载，转载请注明来自“凯莱英药闻”。