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4月7日，吉利德宣布旗下靶向TROP-2的抗体药物偶联物（ADC）Trodelvy（sacituzumab govitecan）获FDA完全批准，治疗患有无法切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的成人患者。
Trodelvy是首个获批上市的靶向TROP-2的ADC，于2020年4月获FDA加速批准上市，吉利德在2020年10月23日完成对Trodelvy开发企业Immunomedics的收购，在收购后的两个多月里Trodelvy销售额达到4900万美元，而吉利德收购Immunomedics的价格也相当不菲——210亿美金。
本次FDA完全批准Trodelvy基于一项全球多中心III期临床试验——ASCENT（n =482），在该项试验中，Trodelvy将疾病进展和死亡风险降低57%，中位无进展生存期由化疗的1.7个月提升至4.8个月（HR：0.43，95% CI: 0.35-0.54，p<0.0001）；死亡风险降低49%，总生存期由6.9个月提升至11.8个月 (HR: 0.51，95% CI: 0.41-0.62，p<0.0001)。
安全性方面，与先前数据一致。与单药化疗相比，Trodelvy最常见3级以上不良反应是中性粒细胞减少症（52％ vs. 34％），腹泻（11％ vs.1％），白细胞减少症（11％ vs. 6％）和贫血（9％ vs. 6％）。Trodelvy组患者因不良反应导致治疗中断的比例为5%。
Trodelvy中国权益归属云顶新耀，目前已开展转移性三阴性乳腺癌IIb期临床试验，及HER2阴性乳腺癌III期临床试验。
Trodelvy由靶向TROP-2抗原的人源化IgG1抗体与化疗药物伊立替康（一种拓扑异构酶I抑制剂）的代谢活性产物SN-38偶联而成。
Trodelvy结构图示
第一三共开发了基于创新Linker-drug技术成果的TROP2靶向ADC药物Dato-DXd，结构优化后的DXd活性比SN-38强10倍左右。DXd被切掉后可以穿透细胞膜进入旁边癌细胞，发挥bystander effect（旁观者效应）。同时，DXd的血浆半衰期更短，保证了毒性更小。
Dato-DXd目前已开展治疗非小细胞肺癌的III期临床研究，另外1项II期临床和4项I期临床正在进展，阿斯利康2020年7月耗资60亿美元获得Dato-DXd的全球开发权益，未来有望成为Trodelvy劲敌。
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