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知识点
引用:
2018-07-20 17:24
FDA有四条特别的审批程序:
优先审批Priority Review
突破性疗法Breakthrough Therapy
加速批准Accelerated Approval
快速通道Fast Track
快速通道、突破性疗法及优先审评:资格认定;加速批准为批准途径。
优先审评PriorityReview在美国销售的每一种药物,在批准上市销售...