发布于: Android转发:0回复:0喜欢:0
回复@新药捕手: 针对你的第二答非所问,让你见识一下真正的拖尾效应。
$百时美施贵宝(BMY)$ 的PD-1联合CTLA-4,没有化疗,所以副作用小,在第一年(12个月)之时,PD-1联合CTLA-4组,与化疗对照组,OS率是79%vs77%。

到了第三年,OS率是53%vs37%。这就是拖尾效应。这就是不用化疗的优点。

再看看你的$康宁杰瑞制药-B(09966)$ ,PD-L1/CTLA-4 双抗联合化疗,12个月OS率都那么费劲,很难想象,$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 使用化疗之后,有几个人能够活到3年?KN046哪里来的拖尾效应?

查看图片//@新药捕手:回复@十九哥聊临床医学:1)在PD-L1≥1%的患者中,康宁杰瑞KN046的有效率,也就是ORR=45.7%~57.6%。有效率明显弱于默沙东K药+化疗(Keynote-407)。

针对这个问题,都不是在pdl1阳性的这个患者,您理解错了。这个pdl1阳性是个比率, kn046鳞癌亚组的阳性率是45%,k药是64%,所以是整体鳞癌患者,kn046在更低的阳性率占比下的数据:kn046orr是57.6%。k药是64%,高一些。但是也大概率是因为其pdl1阳性率高的原因。所以如果只比较orr,在考虑以上因素后,kn046没有处于劣势。

2)当然,康宁杰瑞用蓝色加粗字体强调了,KN046的12个月OS生存率74.9%,似乎要优于默沙东K药+化疗(Keynote-407)。。。。。默沙东还启动了一个Keynote-407中国人群扩展研究,治疗方案仍然是K药+化疗,共有125例中国大陆患者入组,其中15例进入全球研究,110例为中国扩展队列。,。。。。12个月os率高到79%。
针对这个问题,可以看到虽然os率12个月达到79%,但是很快随着后续随访进展就患者迅速死亡,其mOS为17个月。因此,患者的获益综合水平也和其国际临床没有大的差异。 而KN046的目前二期临床数据看,则出现了拖尾效应,也就是患者一旦获益就有较大概率长期存活。目前看肺癌一线出现这个拖尾效应的时间还比较早,12个月到15个月的os率都是75%,说明受益的患者死亡速度已经在减缓,因此中位的os的发生大概率在25个月左右。当然也是预估的数字。还需要随访。

3)o药的中国临床,数据比较奇怪,其o药组和化疗组的os都非常长,单看化疗组的os就有23-25个月,这个是与历史上多数的化疗一线肺癌的os不同的,太长了。因此应该考虑其入组的患者的基线情况,可能是比较轻症的患者吧。否则化疗也不会有这么长的os。  而KN046入组的是stage4的重症患者,部分患者还是来自中肿,是最的人群,肿瘤符合非常大。

4)综合而言,不同临床的比较也是比较难比较的。投资者要理性看待,多角度,多临床参考,链接所有证据链,才能形成对药物的正确预期。
引用:
2021-05-27 05:52
$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 最近一个月股价上涨幅度>100%。
明面上的理由是:KN046双抗,或者说PD-L1/CTLA-4双抗, 非头对头的2期临床试验, 与K药或者O药对比,KN046一线治疗肺癌疗效更优,是me-better创新药。
其实,真相只有一个,那就是康宁杰瑞的PPT欺骗了你。
先来看看ASCO2021,...