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12月19日,歌礼制药发布公告称,公司用于抑制病毒的口服制剂获得美国专利。公告中特别提到了该抑制剂可用于治疗新冠病毒。此外,还可用于治疗猴痘病毒及人呼吸道合胞病毒(RSV)等多种病毒感染。据悉,新冠口服聚合酶(RdRp)抑制剂ASC10是一款口服双前药,同单前药莫诺拉韦(molnupiravir)相比具有新的、差异化的化学结构。12月12日,歌礼制药公布,ASC10在健康受试者中的多剂量递增(MAD)I期研究取得积极顶线数据。I期数据显示,所有剂量的ASC10在中国受试者中安全性及耐受性良好。ASC10治疗组和安慰剂治疗组的安全性数据相似。歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示:“I期临床数据已明确了ASC10对于新冠适应症的成药性。ASC10已在全球范围内递交专利申请,我们期待ASC10将为中国以及海外抗击疫情做出贡献。”
12月18日,先声药业公告称,抗病毒候选创新药先诺欣 ( SIM0417 ) 用于治疗轻中度 COVID-19 成年感染者的 II/III 期临床研究已完成全部 1208 例患者入组。这是迄今为止国内外针对感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群,第一个进入注册性 III 期试验并完成全部计划入组病例数的临床研究。先诺欣是一款 3CL 蛋白酶的小分子抗新冠候选创新药与利托那韦的组合包装药物,在临床前试验中,先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性。先声药业表示,将加快推进临床研究结果分析,积极准备新药上市申请,同时抓紧扩大产能,以满足急迫的临床需求。
12月16日,君实医学官微发布消息称,由君实生物合资子公司上海旺实生物医药科技有限公司发起的一项在轻-中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)受试者中评价JT001(VV116)有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究正在开展。“VV116已完成一项‘头对头’3期研究,另有多项3期研究正在进行。”
除原研药研发提速外,新冠仿制药或将实现弯道超车。12月20日,据“合肥发布”公众号消息,一款合肥产抗新冠治疗特效药物莫那匹拉韦即将上市,该药物由安徽贝克药业自主研制,是默沙东的新冠特效药莫努匹韦(Molnupiravir)的首仿药物,目前已经通过有关临床实验和专业评审,正等待审批上市。
引用:
2022-11-23 22:05
抗新冠药借着放开的预期炒了一波,这两天开始回调。但是不是意味着结束了呢?不会!yq还在发展,放开是迟早的事。等足够多的药物储备后,条件成熟时,分级诊疗出来后,放开是水到渠成的事。作为防治这个重中之重的药物是必不可少的。这一轮回调后,真正具有抗新冠作用药物的企业还会重拾升势。那谁...