12月18日,先声药业公告称,抗病毒候选创新药先诺欣 ( SIM0417 ) 用于治疗轻中度 COVID-19 成年感染者的 II/III 期临床研究已完成全部 1208 例患者入组。这是迄今为止国内外针对感染新冠奥密克戎毒株的中国患者人群,第一个进入注册性 III 期试验并完成全部计划入组病例数的临床研究。先诺欣是一款 3CL 蛋白酶的小分子抗新冠候选创新药与利托那韦的组合包装药物,在临床前试验中,先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性。先声药业表示,将加快推进临床研究结果分析,积极准备新药上市申请,同时抓紧扩大产能,以满足急迫的临床需求。
12月16日,君实医学官微发布消息称,由君实生物合资子公司上海旺实生物医药科技有限公司发起的一项在轻-中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)受试者中评价JT001(VV116)有效性和安全性的多中心、双盲、随机、安慰剂对照、III期临床研究正在开展。“VV116已完成一项‘头对头’3期研究,另有多项3期研究正在进行。”
除原研药研发提速外,新冠仿制药或将实现弯道超车。12月20日,据“合肥发布”公众号消息,一款合肥产抗新冠治疗特效药物莫那匹拉韦即将上市,该药物由安徽贝克药业自主研制,是默沙东的新冠特效药莫努匹韦(Molnupiravir)的首仿药物,目前已经通过有关临床实验和专业评审,正等待审批上市。
抗新冠药借着放开的预期炒了一波,这两天开始回调。但是不是意味着结束了呢?不会!yq还在发展,放开是迟早的事。等足够多的药物储备后,条件成熟时,分级诊疗出来后,放开是水到渠成的事。作为防治这个重中之重的药物是必不可少的。这一轮回调后,真正具有抗新冠作用药物的企业还会重拾升势。那谁...