新冠特效药专题:从“达菲”降百毒,看小分子药物的未来

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引言:今日新冠特效药板块第一次集体高潮,龙头雅本继续20cm涨停,这是要二次关小黑屋的节奏。整个特效药板块和衍生板块出现涨停潮,Paxlovid原料相关板块仍是冲在最前,然后是国产特效药舒泰神、瀚宇药业等涨停,连没有韭菜的科创板标的前沿生物君实生物都20cm或者接近20cm大涨。关联板块如药辅、生产设备板块也出现大涨。恭喜坚守着的同志们,你们迎来了属于自己的硕果。

首先声明,讨论特效药不是让大家冲进去高位接盘,即使再看好这个板块,没有先手的情况下,为啥不等调整后的机会呢?

一、从“达菲”降百毒看新冠特效药的方向

对于新冠特效药的方向,我想现在没有多大的争议了,但是路线仍有差别,探讨清楚这个问题,有助于把握特效药的行情。

我们先预估下未来针对病毒的防御矩阵:

第一重防护:疫苗,多数疫苗接种三针后有70%以上的防疫效果,且能一定程度防止重症的出现,因此疫苗是不可缺的。

第二重防护:治疗药物。感染新冠后服用药物,目前的主要路线有小分子药物和中和抗体两种。中和抗体优势很明显,类似于特种兵。唯一的问题就是生物药产能很低,也很贵,大规模运用的难度大。小分子药物的原理是阻断病毒3CL蛋白酶活性而阻断病毒复制,具备大规模制备的基础。与中和抗体相比,小分子口服药拥有众多优势:1)中和抗体在病毒变异情况下可能失效,同时高昂的费用和静脉注射使得药物可及性降低。2)口服药物的产能限制小,成本低,同时分发更方便,在感染或出现新冠症状后可以快速给药。

第三重防护:注射药物,呼吸支持,免疫治疗,康复血浆治疗等。

那么作为最重要的一环,即治疗阶段的药物,路线是确定的吗?答案是确定的,那就是小分子药物。有人说那病毒变异怎么办?你这药还好使吗?因为奥秘克戎让很多疫苗失去效果,产生这样的疑问自然不稀奇。

流感和新冠病毒都是RNA病毒,但是新冠病毒的突变频率低于流感病毒,但传染性似乎更强,新冠感染人体仅需要S蛋白,流感病毒需要雪凝集素和神经氨酸酶两种蛋白。

流感单股负链分节段RNA病毒,亚型众多,目前甲型流感已知HA亚型有18种,NA亚型有11种,HA和NA之间可以自由组合,理论计算流感病毒的亚型有198种,变异能力极强且具备较强的免疫逃逸能力,因此流感经常爆发。

但是1999年抗流感小分子特效药“达菲”(奥司他韦)在瑞士成功上市, 2002年中国上市,能够有效应对不断变异的流感病毒,成就“流水的疫苗, 铁打的达菲”。达菲作用机制:神经氨酸酶抑制剂,使NA无法完成水解 唾液酸,无法切断病毒颗粒与宿主细胞的连接从而无法释放,作用机理不会因变异而发生变化。

治疗药物的稳定性远大于疫苗,加上重症本身就少,因此特效药是整个防病毒种最关键的一环。

Paxlovid治疗的原理我们在上篇介绍过,核心就在于刺突蛋白容易突变,但是3CLpro突变的概率不大,故药效不随病毒变异而变化,因此Paxlovid的靶点就在3CLpro。当然,辉瑞表示Paxlovid还有预防能力,后续看下Paxlovid的预防能力怎么样,实验数据要到3月份才出来。

我们可以从流感病毒的治疗药物达菲来看小分子药物针对变异病毒的效力,那就是无论新冠病毒怎么变异,小分子药物的都是较为有效的。

因此,后续的治疗新冠的小分子特效药无非是找不易突变的点下手,但是思路跟Paxlovid应该类似。

二、Paxlovid有望成人类史上销量最大的药物

辉瑞的CEO表示,预计2022年底将生产12000万疗程的Paxlovid,预计销售额未634.8亿美元

2020年前十大药品销售金额未1029亿美元,排名第一的是艾伯薇的Humira,销售额为203.9亿美元,2022年Paxlovid有望成为史上销售额最大的药物。

时间就是黄金,国产的新冠治疗药物同样进展较快,我国已布局三条技术路线:

1)抑制病毒复制:真实生物的抗病毒药物阿兹夫定已处于全球三期阶段,君实生物的VV116已向NMPA递交临床申请;

2)阻断病毒进入细胞:腾盛博药的双抗体鸡尾酒疗法BRII-196&BRII-198三期试验数据积极,已向FDA提交EUA;君实生物的JS016和礼来的LY-CoV555双抗体鸡尾酒疗法已获得15个国家EUA,安全性有效性获世界认可;开拓药业的小分子口服药普克鲁胺处于全球三期阶段,中国II期实验完成首例入组;

3)调节人体免疫系统:BDB-001是舒泰神开发的用于治疗新冠病毒感染所致的肺炎,目前处于全球II/III期阶段。

今天国产特效药也出现了集体补涨,舒泰神、前沿和瀚宇都涨停。

三、特效药集体涨停意味着什么?

实话说,个人交易能力有限。我和一位哥们聊瀚宇药业的时候,我们一起持有(本人不仅仅持有瀚宇药业),但是他交易水平较高,擅长做T,我们一起买的,到今天他都翻倍了,我不会做T,瀚宇药业持有的部分只有60%的收益。

连科创的特效药都出现20cm涨停,我觉得不是见顶,是资金全方位介入的标志。但是话说百遍,再好的东西,去追高也不合适,不是么?

 $翰宇药业(SZ300199)$   $舒泰神(SZ300204)$   $迦南科技(SZ300412)$  

 @今日话题  

精彩讨论

番薯叔叔2022-01-15 02:13

新冠特效药真正的王者,辉瑞和前沿生物的小分子3CL抑制剂,其他的都是浮云!作者推荐的瀚宇药业只是蹭热点罢!!!

全部讨论

2022-01-15 02:13

新冠特效药真正的王者,辉瑞和前沿生物的小分子3CL抑制剂,其他的都是浮云!作者推荐的瀚宇药业只是蹭热点罢!!!

2022-01-15 07:33

$尖峰集团(SH600668)$ $九安医疗(SZ002432)$ $精华制药(SZ002349)$ 2022年至少1000亿美金贯穿全年的市场机会,小分子特效药上游卡脖子原料药卡隆酸酐。不惧挑调整,先看4倍空间

2022-01-14 20:47

特效药

2022-01-14 19:39

老师真厉害,这波特效药行情把握的真牛。

2022-01-15 14:55

大洋生物 原料药新秀

2022-01-15 08:37

感谢分享

2022-01-15 08:17

感谢分享!

2022-01-15 02:03

新北卡化学有限公司二期项目生产车间,全流程自动

东方朔168
1小时前
关注
近日,走进东至县经济开发区内的安徽新北卡化学有限公司二期项目生产车间,全流程自动化设备正在有序运转,不远处的办公楼内,中控室里的员工正在操控电脑对车间机器进行远程控制。

  据了解,安徽新北卡化学有限公司是上海北卡医药技术有限公司全资子公司,尖峰集团下属成员企业,注册资本5000万元,占地18亩,现有员工180人,是以化学科学为核心,集医药、农药和精细化工于一体的创新型企业。

  “我们的二期建设分为两个项目,总投资1.5亿元,项目一是年产928吨医药中间体项目,主要为医药产品做配套,项目二是年产2吨盐酸厄洛替尼小分子靶向药物原料药及48吨中间体等项目。”安徽新北卡化学有限公司生产副总张平告诉记者,这两个项目是从2019年开始建设的,目前,项目一主体建设已全面完工,设备已经进场,正在进行安装设备的配套程序,项目二已于2021年10月投入试生产。“二期的项目一和项目二投产后,预计可以带来年产五个亿的销售产值,利润利税超过2000万。”张平说。

  据介绍,安徽新北卡化学有限公司依靠北卡医药上海团队的研发和行业开拓,依托浙江尖峰药业的资金实力、先进的管理流程,坚持“工匠精神、创业创新”的企业精神,打造崭新的高质量发展化学制造基地。

  二期项目一生产的医药中间体是经过上海北卡医药技术有限公司10多年技术研究开发出来的小分子靶向类医药产品的高级中间体,在国内行业处于领先地位,并供应给国内外各大药厂。二期项目二生产的新型高级农药在技术研发方面处于国内领先地位,特别是我们的自动化设计和硝化工艺的安全设计,都已经得到审批通过,在市场上有很大的竞争优势。目前,我们产品的发展速度很快,预计会快速达到满负荷产能。

  “产品的高效率生产离不开政府支持,市县各级政府及相关部门都积极对接、主动服务,全力帮助我们企业解决发展过程中的困难和问题,并提升服务水平,加强‘点对点’沟通协调,促进项目建成,目前项目进展得非常顺利。”张平介绍,“下一步,我们准备上报二期项目一的试生产手续,争取在2022年上半年通过验收审查,2022年下半年开始组织二期项目一的正式试生产。”

2022-01-14 23:28

万邦德这个喷鼻子的不知如何……?