5月16日，百时美施贵宝（BMS）宣布，对比Opdivo+Yervoy与标准化疗作为未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者的一线治疗3期CheckMate -901试验未达到肿瘤细胞表达PD-L1≥1%的患者的总生存期（OS）主要终点。
来源于BMS官方发布
目前，CheckMate -901试验还在评估Opdivo+Yervoy对不符合顺铂化疗条件的不可切除或转移性尿路上皮癌患者的治疗。此外，CheckMate -901的一项关键性研究正在评估Opdivo联合化疗与单独化疗对符合顺铂化疗条件的患者的影响。
迄今为止，Opdivo+Yervoy在五种肿瘤的六项三期临床试验中显示出明显的OS改善：非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌、恶性胸膜间皮瘤和食道鳞状细胞癌。此外，Opdivo在二线转移性尿路上皮癌和辅助性肌肉浸润性尿路上皮癌中显示出临床效益。
百时美施贵宝泌尿生殖系统癌症开发项目负责人、副总裁、医学博士Dana Walker说："尽管近年来取得了一些进展，但转移性尿路上皮癌仍然是一种难以解决的疾病，能够延长患者生命的治疗方案数量有限。Opdivo加Yervoy在几种具有挑战性的晚期癌症中表现出持久的、长期的生存改善，我们感到失望的是，CheckMate -901的最终分析没有在肿瘤细胞表达PD-L1≥1%的尿路上皮癌患者中表现出同样的好处。我们仍然致力于推进尿路上皮癌的研究，我们期待看到CheckMate -901试验的其他部分的数据，也感谢所有参与的患者、研究人员和现场人员。"
关于CheckMate -901
CheckMate -901是一项3期随机、开放标签试验，评估Opdivo联合Yervoy（主要研究）或Opdivo联合化疗（次要研究），与单独的标准护理化疗相比，用于未经治疗的不可切除或转移性尿道癌患者。
在初级研究中，共有707名患者被随机分配接受Opdivo（1毫克/千克）加Yervoy（3毫克/千克），每三周一次，持续四个周期，之后接受Opdivo（480毫克），每四周一次，最长两年，或接受化疗（吉西他滨-顺铂或吉西他滨-卡铂），每三周一次，持续六个周期。初级研究的主要终点是不符合顺铂化疗条件的患者的总生存期（OS）和肿瘤细胞PD-L1表达≥1%的患者的OS。关键的次要终点包括所有随机患者的OS、无进展生存期（PFS）和安全性结果。
CheckMate -901的一项子研究正在评估Opdivo联合化疗与单独化疗对符合顺铂化疗条件的患者的影响。
肿瘤细胞表达PD-L1≥1%的患者的OS结果是基于CheckMate-901主要研究中该终点的最终疗效分析；该研究的其他部分正在进行中。