写两句信达生物。
1、之前说过，100%基于国内临床数据申请新药在北美上市，属于在FDA“碰瓷”，不是在预期之内。对于PD-1单抗这种人种差异不明显的药，可能是OK的，但对于其他药物可能是不OK的，不可能推广。现在FDA似乎也要求PD-1单抗有30%的临床数据来自欧美。
2、根据君实的披露，国内临床试验人均费用约40万，600个人即约2.4亿。海外临床试验人均费用120-150万，按平均135万，30%病人来自海外，增加1.7亿临床试验费用。
3、即使是70%亚太（包括国内）临床数据，30%欧美临床数据，国内药企的临床试验费用还是低于海外药企。海外药企大致是70%欧美数据，30%其他地区数据。
4、有了海外特别是欧美临床数据，对于药品欧美上市后销售，有正面作用，增强了医生的信心。换位思考，我们对于一款，临床试验在海外，没有一个国内病人参与的药，也可能同样有担心。
5、对于国内药企来说，还是比拼研发效率，只要全球多中心临床能成功，都有良好的回报。国内的工程师红利还在，国内临床试验费用还是很低，综合来看，还是有很大优势。
$信达生物(01801)$