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回复@起步龙耀路: $Viridian(VRDN)$ 撇去信达的神战术不说,原研的VRDN-001 快要公布三期TED数据了,这个是海外的第二名,好像是活性比tepezza强,所以更新出的数据 总缓解率也不错(70%左右,tepezza是44%),成药可能性很高。 峰值上至少能分个10亿的市场(tepezza 现在20亿美金左右),所以数据公布后估计涨个翻倍问题不大。//@起步龙耀路:回复@起步龙耀路:$信达生物(01801)$ 这个IGF-1R 的临床有多快?
22年6月获批临床,23年1月完成1期 (获批到完成1期 6个月)
23年2月,开始2期,但是不知道怎的,合并了2/3期,5月开始入组3期,7月完成入组。(意思5个月,不仅改了临床方案合并了2、3期,还完成了入组)
24年2月完成3期,5月递交NDA。
满打满算,这个要从获批临床到完成三期NDA ,只有2年。,。。。 不对吧哥们,哪里有问题。[捂脸] 太牛逼了,先天临床圣体啊。TED 国内年发病率大概20万人(估算),入组的是中重度比例更低,从哪招募的。。
之前说过,虽然激素冲击是一线,但是由于副作用较大,放射本身不可及,Tepezza 临床也没有和激素头对头,所以信达的临床设计和安慰剂对照也算是可以的(吊打安慰剂是大概率事件)。
根据网上信息,IBI311按2.1类申报,与Tepezza为相同化合物,剂型不同,两者应为冻干针和水针的区别,有点小偷鸡。。没有专利问题吗? 不管怎么样,国内没有tepezza,一段时间内是独家。
引用:
2023-12-22 16:48
$再鼎医药(09688)$ 应吧里朋友询问,去研究了下 TED,
1、目前有400万患者的这个原始数据找不到出处,上海九院15年有个数据说美国是每年新发20/十万人,非常不准确的按这个预估,中国可能年新发20万人,确实不小。 但是相关文章很少,不是常见病的频次(又说是最主要的眼病。。不懂)。
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07-02 23:29