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$康方生物(09926)$ 搞到一个AK112今天获批适应症，EGFR-TKI耐药NSCLC的，药品说明书截图，PFS阳性结果之外，OS也爆阳性结果，难怪NMPA批药批得这么爽快。
这个结果很重要，海外HARMONi研究420个病人，AK112研究入组里头86%是三代TKI耐药的，也就是对应270个案例会被纳入到HARMONi研究，占总体入组人数55%左右。
HARMONi研究是全人群评估的PFS和OS终点，AK112-301研究这55%患者PFS和OS终点都是阳性结果，而且都很不错的阳性结果，意味着HARMONi整体研究双终点阳性几乎没什么悬念了。抄底康方没机会了，抄summit$Summit Therapeutics(SMMT)$ 吧![[大笑]](http://assets.imedao.com/ugc/images/face/emoji_02_laughing.png?v=1 "[大笑]"){kind=small}
@格雷-lyu @大隐无言 @陈营长极品投资
你没有发现，这个HR值的置信区间是0.56-1.07，已经横跨1.0了。统计学上什么意思，可以百度一下。不过这是前面两次期中分析。管理层昨天都直接说了，OS终点是阳性的，当样本量有300左右，OS应该能达到阳性。
此外，这个绝对值mOS 大概在17个月，vs 化疗14.5个月，中国数据。和海外失败的三个临床试验对比：KEYNOTE-789 mOS=15.9m vs. 14.7m（HR=0.84）; CheckMate-722 mOS=19.4m vs. 15.9m（HR=0.82）; IMpower150 mOS= ACP 21.4m vs. BCP 18.7m（HR=0.93）。这些失败的试验，泰瑞莎耐药占比大概30%。
怎么说呢，只能说海外有风险，国内试验结果从统计学上达到了监管的要求，只要不揪着OS绝对值不放。公司可能临床执行的时候做的很好，对照组没有cross over。
$康方生物(09926)$ OS的HR才0.8，这还是对比化疗的，如果对比K药，$Summit Therapeutics(SMMT)$ 那岂不是机会渺茫，pfs是很好，可惜海外临床主要看OS
管理层说OS曲线是分开的。但是数据上(HR 0.8<0.59)看OS并没有达到阳性。
当然，数据成熟度提高，有可能出现阳性结果，但是，当下，还是没法给出OS阳性的定论的。
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感谢二郎山的叔！
很好的分析
学习中
海外实验应该与国内差不多
就这一个适应症只要美国上市怎么也得卖30亿美金吧，市值怎么也得900亿吧