| 发布于: | 雪球 | 回复：18 | 喜欢：1 |
如果3月清理数据、5月出结果，那5月交的才可能是胰腺癌2类会议。我一直没敢加，在等公司宣布asco要发late breaking，如果能查到有计划发结果，所有逻辑就对上了
康诺亚310时间线：3月1日2类会议申请；3月28公告 CM310治疗成年人中重度特应性皮炎的III期临床试验达到主要研究终点，计划于CDE沟通；5月30公告 CM310治疗成年人中重度特应性皮炎III期临床实验的最新进展，将持续与CDE沟通推进上市；10月11公告 CM310 III期临床试验顶线数据入选2023年欧洲皮肤病与性病学会(EADV)年会壁报，此时才披露数据。前两次表达是“已完成揭盲及初步統計分析，主要研究終點均成功達到。”
《CDE最新宣讲会有关沟通交流审核的关注点》文章中提到的，“先递申请，再准备资料
：抢坑占位。”这说法不知是否靠谱？康诺亚310是3月1日的2类会，5月30公司公告临床结果，有点像抢坑占位。
这个逻辑是对的。先出3期结果、申请2类会议，开会同意递交再交BLA。资料可以同步做，包括撰写全部研究报告。我问了业内人士，都是这么省时间的。如果递交了2类会议，顶线结果一定出了
我怀疑几天前的2类会议不是胰腺癌。正常思维只有3期成功才会申请2类会议（不然吃饱撑的和CDE过不去），假设几天前交的是胰腺癌，这种重磅研究结果会留给asco（不然PR真的烂到家了），asco可以接受late breaking。如果到现在都没有消息asco要发数据，合理推断几天前的2类会议和胰腺癌没太大关系