君实生物「WJ47156 片」 获批临床
药智头条 2024年07月10日
7月10日，君实生物发布企业公告消息称，其收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，WJ47156 片（项目代号“JS125”）的临床试验申请获得受理。JS125 是靶向组蛋白去乙酰化酶抑制剂，由君实生物与微境生物医药科技（上海）有限公司合作开发，拟用于恶性肿瘤的治疗，属于表观遗传调控剂类药物。
靶向组蛋白去乙酰化酶参与组蛋白和非组蛋白赖氨酸残基乙酰化和去乙酰化动态平衡过程的调节，其表达已知与多种恶性肿瘤的发生与发展密切相关。靶向组蛋白去乙酰化酶具有多种亚型，JS125 可选择性对 HDAC1、HDAC2、HDAC3 产生抑制，并通过诱导细胞周期阻滞、抑制血管生成、调节免疫反应和促进癌症细胞衰老凋亡等来发挥抑制肿瘤作用，达到肿瘤治疗目的。
微境生物成立于2018年，该公司以研发抗肿瘤药为主，涉及免疫和代谢治疗领域。早在2020年，微境生物与君实生物就达成合作协议，在全球范围内就微境生物的四款在研抗肿瘤小分子药物（XPO1抑制剂、Aurora-A抑制剂、EGFR-exon20抑制剂、第四代EGFR抑制剂）进行共同开发、生产及商业化。公开资料显示，这4款产品目前均处于1期临床研究阶段。此外，根据君实生物官网，该公司还有10多款处于临床前研究阶段的抗肿瘤药物，靶点涵盖了CD112R+TIGIT、IL2+PD-1、EGFR+cMet、ATR、FGFR2、SHP2、IDH1、BCMA、Nectin4、Pan-CDK、IL-2、CD93等等。