方正证券-医药生物行业周报：全链条支持创新药政策顶层设计落地，坚定看好中国创新药崛起
2024-07-07
本周（2024.07.01-2024.07.05）申万医药指数涨幅0.70%，沪深300指数跌幅1.34%，跑赢沪深300指数2.03%，在申万31个一级行业指数中排名第5位。截至本周五（2024.07.05）医药生物行业指数PE（TTM，剔除负值）为24.03倍，沪深300指数PE（TTM，剔除负值）为11.49倍，医药生物行业相较于沪深300指数的估值溢价率为109.16%，仍处于历史低位。
国常会审议通过全链条支持创新药发展实施方案，政策加码助力创新药行业高质量发展。7月5日的国务院常务会议，审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案》，这彰显了国家对创新药物全链条支持的高度重视。2024年以来，国家和各地方陆续出台了一系列政策，推动创新药的研发、审批、支付和临床应用、投融资全链条的高质量发展。这些政策为生物医药产业，特别是创新药的高质量发展，提供了全方位支持。在资金方面，上海鼓励设立创业投资基金，北京通过健康产业基金带动投资，珠海和广州（黄埔区）资助临床试验费用。在审批方面，北京和广州优化审批流程，珠海和广州（黄埔区）推进协同监管。在支付方面，北京和珠海支持创新药优先纳入医保，而广州要求创新药及时纳入医保支付。在临床应用方面，上海推动医研合作，珠海和广州（黄埔区）资助医疗机构，并加强监测。通过多层次支持，这些政策降低了企业创新成本和时间，提高了市场可及性和医疗机构使用积极性，推动了创新药产业技术进步和国际竞争力提升。
短期情绪扰动消退，国内创新药行业基础坚实，有望重新启航。据国家药监局（NMPA）官网统计，2024年上半年中国共有44款新药首次获批上市，其中Ⅰ类创新药有21款，占比约50%。从2019年全年获批12款到2024年上半年获批44款，5年多来中国累计批准上市创新药达182款，呈现持续增长的良好势头。尽管创新药研发取得显著进展，但仍面临诸多挑战。地缘政治的压力、高昂的研发成本、仿制药比例高、First in Class新药较少、人才短缺、研发周期长和审批流程复杂等问题限制了市场化进程。只有全链条地、系统性地支持创新药发展，才能突破当前的行业瓶颈，推动中国创新药产业链全面升级。因此，此次中央的顶层设计和各地政策落地至关重要。例如，上海、北京、珠海和广州等地推出大量财政激励措施、优化审批流程和调整支付政策。这些措施有望缓解企业的研发资金压力，加快新药上市时间，提高市场准入和使用率，此次《全链条支持创新药发展实施方案》的落地更是对提振市场信心具有重要意义，我们依然坚定看好中国创新药全球化、高质量发展的路径。