信达生物与驯鹿生物就BCMA CAR-T等达成合作
医药观澜 2024年07月06日
7月5日消息，驯鹿生物和信达生物共同宣布，双方已签署一系列合作协议。根据协议条款，驯鹿生物将按照约定价格购买信达生物在原BCMA CAR-T合作协议项下拥有的相关权益；同时，信达生物将按照相同价格入股驯鹿生物，入股后将持有驯鹿生物18%的股份比例。在新的战略合作框架下，双方将在细胞免疫治疗领域达成资源的高度整合。驯鹿生物将获得伊基奥仑赛注射液的全球市场商业化权益等，并独立负责和决策产品的开发、生产及销售；同时，信达生物成为驯鹿生物的战略股东。
根据新闻稿，驯鹿生物与信达生物合作开发的伊基奥仑赛注射液于2023年6月30日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准正式上市，用于治疗多发性骨髓瘤。2024年3月，其新药临床试验申请（IND）再获批准，拟扩大适应症用于治疗既往经过1-2线治疗且来那度胺耐药的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。2024年，其治疗难治性全身型重症肌无力（gMG）等自身免疫性疾病领域的新药临床试验申请（IND）也在中美两国获批。