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$信达生物(01801)$

中泰国际-信达生物-1801.HK-玛仕度肽数据优异,上调2025~26E盈利预测-

2024-07-04

玛仕度肽减重及降低肝脏脂肪方面效果优异,公司预计2025年上半年有望获批。公司在美国糖尿病协会科学年会(ADA)公布GLP—1/GCG双受体激动剂玛仕度肽的3期临床研究结果,临床试验主要及次要终点均已达成。患者连续使用6毫克剂量的玛仕度肽32周和48周后体重分别较基线下降13.38%与14.84%。除此以外,玛仕度肽能显著改善肝脏代谢功能,6毫克剂型使用48周后肝脏脂肪含量降幅高达80.2%,以上数据与目前全球最畅销的GLP-1药物司美格鲁肽及替尔伯肽相比并不逊色。除此以外,临床数据显示使用玛仕度肽48周后腰围、血压及血脂指标均有改善,因此能有效降低心血管疾病风险。玛仕度肽6毫克与4毫克剂量的减重适应症上市申请已于2024年2月提交,公司预计2025年上半年有望获批,进度略快于我们原先预期。

上调2025-26E收入及盈利预测。公司早前曾公布一季度产品销售收入同比大幅增加60%至约17亿元(人民币,下同),主要产品达伯舒与其他产品的销售额分别为约1.16亿美元(约8.4亿人民币)与8.6亿人民币,均符合我们预期,因此我们维持2024年收入预测。尽管如此,由于玛仕度肽上市可能略早于我们预期,我们将2025-26E收入预测分别上调1.0%、4.9%。此外,我们原先对玛仕度肽上市初期的销售费用做了较高预测,但考虑到短期内全球GLP-1供不应求的情况难以改变,玛仕度肽临床数据优异,公司也有信心逐步降低销售费用率,因此我们将公司2026E销售费用率预测从38.7%下调至37.9%。综合以上情况,我们将2025-26E股东净利润预测分别上调3.6%及53.1%,反映收入预测与销售费用率预测的调整。