方正证券-医药生物行业周报：“体重管理年”助推 GLP~1 药物应用，国产减肥药市场前景广阔
2024-07-03
本周（2024.06.23-2024.06.28）申万医药指数跌幅3.48%，沪深300指数跌幅0.97%，跑输沪深300指数2.51%，在申万31个一级行业指数中排名第28位。截至本周五（2024.06.28）医药生物行业指数PE（TTM，剔除负值）为24.06倍，沪深300指数PE（TTM，剔除负值）为11.50倍，医药生物行业相较于沪深300指数的估值溢价率为109.15%，仍处于历史低位。
国家卫健委发布《“体重管理年”活动实施方案》，减重管理提上日程，有望进一步推动GLP-1创新药的发展。截至2024年7月1日，国内已有31款具有减重适应症的GLP-1创新类药物进入临床申请及临床试验阶段。其中，信达生物布局有GLP-1R/GCGR双靶点全球“FIC”产品玛仕度肽已进入申请上市阶段，减重数据优异，有望在近两年获批上市；恒瑞医药布局了口服小分子GLP-1受体激动剂以及GLP-1/GLP双靶点激动剂；博瑞医药自主研发的GLP-1/GLP受体双重激动剂，具有控制血糖、减重和治疗MASH等生物学效应。伴随着国内企业生产的GLP-1减肥药产品逐步获批上市，预计国产GLP-1减肥药的市场份额将迅速提升。根据我们估算，预计到2030年，国内GLP-1减肥药市场规模有望超378.52亿元，市场前景广阔。
国内即将迎来生物类似药的快速发展，司美格鲁肽生物类似药蓄势待发。目前已有多款利拉鲁肽生物类似药获批上市。其中，翰宇药业的产品获FDA暂定批准；国内科兴制药/通化东宝、华东医药、正大天晴的利拉鲁肽类似药已获批上市；鉴于司美格鲁肽原研药专利将于2026年在中国过期，国内布局司美格鲁肽生物类似药的药企将面临巨大的市场机遇，有望迎来业绩的快速增长，其中九源基因和丽珠集团的司美格鲁肽类似药正处于国内申请上市阶段，齐鲁制药、正大天晴、石药集团等企业的产品也已进入临床III期阶段。减重适应症在国内获批，国内GLP-1产业链将获益匪浅。司美格鲁肽减重版Wegovy于6月25日在国内获批上市，国内GLP-1产业链如包括多肽CDMO和原料药药企如药明康德、凯莱英、翰宇药业、诺泰生物、圣诺生物、九洲药业、奥锐特等将获益于司美格鲁肽在减重市场的疗效和快速应用，营收能力有望进一步提升。