-16.8%，-18.6%，-14.37%！恒瑞、甘李、信达GLP-1类药物减重数据亮相2024ADA
药精通Bio 2024-07-01
在2024年美国糖尿病协会科学（ADA）年会上，恒瑞医药、甘李药业、信达生物等企业分别展示了其GLP-1类药物的减重数据：
【恒瑞医药】：首次披露了其自主研发的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531最新II期研究结果，治疗24周后，HRS9531注射液1.0 mg、3.0 mg、4.5 mg和6.0 mg剂量组体重自基线分别下降5.4%、13.4%、14.0%、16.8%，而安慰剂组仅下降0.1%。
【甘李药业】：披露了其GLP-1受体激动剂GZR18的Ib/IIa期临床研究结果，治疗35周后，GZR18 QW组体重与安慰剂组的差值达-18.6%。与已上市产品的减重数据相比（间接对比），在相似给药周期中的减重效果优于司美格鲁肽和替尔泊肽。
【信达生物】：玛仕度肽的减重III期GLORY-1研究结果显示，治疗32周后，相比安慰剂组，玛仕度肽4 mg、6 mg剂量组分别减重10.72%、13.14%。且玛仕度肽9 mg高剂量II期临床的最新数据显示，治疗24周后实现减重15.4%。
GLP-1赛道非常“内卷”，放眼全球，临床II期及以上拟用于减重的GLP-1管线数量超过40个。替尔泊肽：SURMOUNT-CN研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，纳入了体重指数（BMI）≥28 kg/m2，或BMI≥24 kg/m2但至少有1种体重相关合并症（不包括糖尿病）的210名中国成年人。将受试者按照1:1:1随机分为3组，分别接受每周一次皮下注射给药10 mg替尔泊肽（n=70）、15 mg替尔泊肽（n=71）和安慰剂（n=69），治疗52周。司美格鲁肽：OASIS 1研究是一项全球IIIa期研究，为期68周，旨在评估司美格鲁肽的疗效及安全性。研究共纳入667名超重/肥胖且患有一种或多种合并症的成年患者，给予其每日一次口服司美格鲁肽50 mg来进行体重管理。
另外，银诺医药、华东医药、博瑞医药等国内企业正在积极推进GLP-1产品治疗减肥胖的研发进度。除恒瑞、甘李及信达外，还有博瑞医药、翰森制药、先为达生物在今年美国糖尿病学会(ADA)学术会议公布了GLP-1类药物肥胖患者临床治疗2周至4周的减重数据，期待这些药物拉长时间维度的临床进展。