东方证券-医药行业周专题：GLP~1减重竞争激烈，国产药物极具潜力
2024-06-30
GLP-1是减重领域焦点，司美格鲁肽稳居榜首。GLP-1通过激活其多组织表达的受体而具有多重效应，在2型糖尿病和减重领域备受关注。得益于2型糖尿病和肥胖治疗市场需求旺盛，GLP-1R激动剂（GLP-1RAs）药物凭借优越疗效实现了市场规模快速扩张。目前，全球共有13款GLP-1RAs创新药（按通用名计）获批，从2023年全球销售额看，诺和诺德司美格鲁肽市场份额稳居第一（占比近60%）。减重赛道拥挤，国内企业竞争激烈。目前，全球共有31条GLP-1RAs药物管线在减重领域处于临床I/II期及之后阶段，其中共有4款药物获批用于超重或肥胖的治疗，国内仅司美格鲁肽一款长效GLP-1RAs药物获批。国内企业竞争激烈，信达生物的玛仕度肽进度最快，已于2024年2月国内申请上市，恒瑞医药在GLP-1RAs药物中大力布局，已有3款药物处于临床阶段。
GZR18优于上市产品，国产药物极具潜力。2024年6月22日，甘李药业宣布其自研GLP-1受体激动剂GZR18注射液在中国肥胖/超重人群中的Ib/IIa期临床研究结果：GZR18治疗35周后，GZR18 QW组体重较基线平均降低17.8%，相对安慰剂组体重降低18.6%。与司美格鲁肽和替尔泊肽在中国患者群体中的III期临床试验数据对比（非头对头研究），GZR18在较短的治疗周期中实现了更优的减重效果。从其他GLP-1RAs药物的II期和III期试验数据对比来看，瑞他鲁肽表现出十分惊艳的减重效果，在8-12mg剂量组中，相对于安慰剂的减重比例近20%，是目前所有披露数据中减重比例最高的。此外，HRS-9531在用药24周时，相对于安慰剂即实现了16.7%的减重比例，甚至略优于用药24周时的瑞他鲁肽数据，其后续III期临床试验结果值得期待。
投资建议与投资标的：当前，全球GLP-1RAs药物市场皆处于快速发展阶段，凭借出色的减重效果和便捷的用药方式，GLP-1RAs药物在减重领域的热度不断攀升，但也因此竞争极为激烈。从目前的开发进度和披露的数据来看：玛仕度肽进度较快，GZR18和HRS9531数据出色，后续临床试验值得期待。建议关注：甘李药业(603087)、恒瑞医药(600276)、信达生物(01801)等。