开源证券-医药生物行业周报：第84届ADA大会圆满落幕，国产新药数据惊艳
2024-06-30
84届ADA大会圆满落幕，国产新药减重降糖数据惊艳。在本次第84届美国糖尿病协会（ADA）年会中，信达生物、甘李药业、恒瑞医药以及翰森制药等公司分别展示了各自临床试验的优秀成果，突显了中国创新药企业在慢性健康问题上的突破性进展。
甘李药业的GZR18药物早期数据十分优异，肥胖患者在治疗35周后，GZR18QW组体重较基线的平均变化差值为-17.8%，GZR18 Q2W组体重较基线的平均变化差值为-12.8%。恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531的II期数据惊艳，患者治疗24周后，HRS9531各剂量组的体重较基线显著降低，1.0毫克、3.0毫克、4.5毫克和6.0毫克剂量组的参与者体重分别减轻5.4%、13.4%、14.0%和16.8%，而安慰剂组仅减轻0.1%。
信达生物的玛仕度肽III期数据优秀，并且展现出治疗MAFLD和MASH的潜力。在GLORY-1研究中，对69例基线LFC≥5%的受试者的进行了48周LFC评估，玛仕度肽治疗48周可大幅且剂量依赖性地降低LFC。玛仕度肽4 mg和6 mg组的LFC较基线平均相对降幅分别为63.3%和73.2%（安慰剂组上升8.2%）。在基线LFC≥10%且有48周LFC评估的受试者中，玛仕度肽6 mg治疗48周后，LFC较基线平均降幅达80.2%。
美国、中国以及印度为全球肥胖患者增加最多的国家，减重市场空间大。2022年，男性和女性肥胖症人数分别为3.74亿和5.04亿，比1990年分别增加了3.07亿和3.77亿，其中增加人数最多的国家分别是美国、中国和印度。根据《柳叶刀》发布的最新研究报告显示，全球年龄标准化的女性肥胖率从1990年的8.8%上升到2022年的18.5%，男性从4.8%增加到14.0%。全球年龄标准化的女孩（5~19岁）肥胖率从1990年的1.7%增加到2022年的6.9%，男孩（5~19岁）从2.1%增加到9.3%。2022年，男性和女性肥胖症人数分别为3.74亿和5.04亿，比1990年分别增加了3.07亿和3.77亿，其中增加人数最多的国家分别是美国、中国和印度。随着大家对于体重管理的认知提升，我们认为减重药物的市场空间有望快速扩大。