信达生物：CLDN18.2 ADC胃癌数据优异，已率先启动3期
生物药大时代 2024-06-24
近日，信达生物公布CLDN18.2 ADC胃癌数据优异，已率先启动3期。数据如下：CLDN18.2阳性标准1+/2+/3+>1%。99例可评估患者(既往治疗≥2L:73.7%，既往IO:82.0%)ORR 32.3%，DCR 75.8%。CLDN18.2表达 2+/3+>40%，ORR/DCR/mPFS(月)在6mg/kg(n=48)中为37.5%/89.6%/5.6；8mg/kg(n=29)中为44.8%/82.8%/5.5。CLDN18.2表达2+/3+≥75%，6mg/kg(n=30)中为 46.7%/93.3%6.8;8 mg/kg(n=17)中为52.9%/88.2%/5.5。Gr3+ TEAE 49.7%，胃肠道Gr3+包括呕吐(1.9%)、恶心(1.3%)和食欲下降(1.3%)，TRAE导致2例停药(1.3%)，无 TRAE导致死亡。
IBI343差异化采用定点偶联TOPO1i毒素，是全球首款启动胃癌3期临床的 CLDN18.2 ADC，并首个在胰腺癌中表现积极疗效，有望领先上市，潜力巨大。信达生物作为创新药龙头，经营效率卓越，大疾病领域全面布局。