华创证券-信达生物-1801.HK-深度研究报告：经营效率卓越，大适应症布局领先
2024-04-07 21:58:21
信达生物成立于2011年，致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域的创新药物，是国内领先的生物制药公司。自2018年首款产品信迪利单抗获批上市以来，信达生物已有10款产品实现商业化。公司销售收入进入加速增长阶段，2023年全年产品销售收入超过57亿元，同比增长超过39%。公司经营效率显著提升，销售及管理费用率下降，亏损显著收窄。2023年息税折旧及摊销前亏损缩窄至6亿元，相比2022年22.21亿元下降73%。
自主研发+合作引进，双管齐下致力全球创新。信达生物已建立一支拥有1500多名员工的产品研发团队，国清院每年稳定推进6-8个创新候选药物至IND准备阶段，将成为公司长期成长推动力。信达生物已与礼来、罗氏、赛诺菲等国际合作方达成30项战略合作，同时携手本土企业，借助公司强大的商业化能力充分实现创新价值。通过自主研发大力投入，对外合作共同开发，公司建立了丰富管线，计划于2027年实现约20款产品商业化，预计将达成约200亿产品销售额。此外，来自临床早期阶段的全球权益管线，以及持续的BD合作将进一步带来成长空间。
四大疾病领域全面覆盖，多款产品进度领先。信达生物在肿瘤、代谢、自免、眼科等四大适应症领域均有领先产品在研。在肿瘤领域，将“IO+ADC”作为研发的重点方向，充分发挥管线协同效应，拓展肿瘤领域市场空间，CLDN18.2 ADCIBI343全球首个进入临床III期。在代谢领域，布局减重、降血脂、痛风等大适应症，全球首款GLP-1R/GCGR双激动剂玛仕度肽已申报上市。在自免领域，国产首个IL23p19单抗已进入临床III期，每三个月给药一次，具备差异化优势。在眼科领域，首款国产IGF-1R单抗IBI311已完成临床III期即将报产，全球首个眼用VEGF/补体双靶向融合蛋白IBI302正在开展临床III期研究，有望延长给药间隔。