$美迪西(SH688202)$ $昭衍新药(SH603127)$ $康龙化成(SZ300759)$ #CRO# #模式动物#
【华义文随笔】
美国中型CRO公司Inotiv成立于1974年并从第二年开始运营，基本上也就是美国CRO行业开始萌芽的时候。公司在2000年实现IPO。2018年，公司更换了新的管理层，然后开始了一系列并购重组动作，并在2021年将公司名称从原先的Bioanalytical Systems变更为现在的Inotiv。
Inotiv主要向制药和医疗器械行业提供非临床和分析研发服务，以及销售多种研究用动物和相应餐食。公司将业务分成两大块，其一是Discovery and Safety Assessment（药物发现和安全性评估，DSA），包括药理学、一般毒理学、遗传毒理学、生殖毒理学、DMPK以及生物分析和组织病理学；其二是Research Models and Services（研究模型和服务，RMS），包括小鼠、大鼠以及非人灵长类动物和兔子。就收入而言，Inotiv的DSA和RMS基本上是3:7。
相比行业巨头Charles River，只是少了生产板块，而且DSA和RMS的收入基本上是3:1。
DSA领域的主要竞争对手是美国2家上市公司和一家中国上市公司（估计是Charles River、LabCorp和药明康德）。RMS领域的主要竞争对手有5家，包括美国一家上市公司（估计是指Charles River），美国2家私人公司，美国一家非盈利机构以及欧洲一家私人公司。
在过去两年，公司又推出了8项服务功能，包括保存实验记录和样本，以及临床病理、安全药理等，帮助改善客户体验，减少外包，从而提高内生增长。
5月15日，Inotiv公布了2024财年上半年业绩（2023年10月到2024年3月），收入2.545亿美元，同比减少7.2%（1970万美元）。具体来说，RMS板块减少2290万美元，包括1）猴子销售额减少1250万美元；2）以色列业务在2023年8月出售也导致RMS板块收入减少590万美元；3）小动物销售额和RMS服务业务减少。不过，DSA业务收入增加了320万美元。
其实，Inotiv原本也是一家小型CRO，从2018年新的管理层接手以来开始迅速膨胀。Inotiv在48个月内一共收购了14家公司，共33个设施。随后又经历了关停并转，整合资源，形成2022财年和2023财年相比之前有了飞跃式发展，成为一家中型CRO。
之所以猴子业务显著影响公司整体收入，原因就在于大动物业务收入占比达到38%，将近四成。关于猴子的供应情况，公司在2023财年报告中也提到猴价持续上涨，分析原因就在于猴子来源地的变化。
在新冠疫情之前，中国是实验用猴的主要出口国，但是在2020年初，中国停止出口食蟹猴。因此也就不得不转向柬埔寨、越南和毛里求斯寻找新的猴源，从而导致市场上猴价迅速上涨。2022年11月，公司被美国司法机构指控公司的猴子供应商伙同柬埔寨政府官员从2018年7月到2021年12月涉嫌7起非法向公司供应猴子。如此叠加之下，猴价上涨，这可能限制biotech无法承担新候选药物的安全性评估，而且目前biotech也面临融资困难。其实，Charles River也受到类似指控，并转而收购毛里求斯猴场。
考虑到猴子业务对收入和利润的巨大影响，以及客户对猴子需求的不确定性，公司撤销了2024财年的财务指引。