2024年6月7日，瑞士药品管理局（Swiss Agency for Therapeutic Products）Swissmedic经瑞士联邦委员会批准发布2023年工作报告。
这里摘取部分内容略作介绍，包括三大部分：人、钱和药。
人
Swissmedic共有580名工作人员，男女比例约为4:6，其中全职493人。同瑞士全国人口不到900万人相比，应该说这是一个挺大的机构了。而工作人员平均年龄47.1岁，估计是比我国的CDE要高出不少。
钱
Swissmedic在2023年的预算有82%来自监管收费（9500万瑞士法郎），另有17%来自联邦政府拨款（2000万瑞士法郎），换算为美元总结约为1.3亿美元。相对而言，我国NMPA在2023年的预算是43亿元人民币。
药
数量
同我国兽药归农业部门管理不同的是，瑞士药监局同时管理兽药。2023年，Swissmedic共受理12342件人用药和兽药申请，审结12022件申请。从首次申请数量来看，包括新药和非新药，新受理359件，审结283件。工作量远低于国内。2023年我国CDE共受理18503 件申请，审结15713 件。
在普遍最为关注的首次批准新药方面，2023年Swissmedic共批准103件新药，包括90件人用药和13件兽药。在这90件人用药中，41件是新分子药物。
时限
在批准的41件新分子新药的过程中，按照审评时限完成的有35件，其余6件则出现超时，中位数超时16个日历天。从审评时限完成情况来看，是值得国内学习。不过我们也要看到Swissmedic规定的审评时限比起国内来说是宽限了许多：540个日历天 vs 200个工作日。
兽药
兽药方面，2023年起还从瑞士病毒学和免疫学研究所（Institute of Virology and Immunology）那里将兽用疫苗的监管工作也承接过来了，由此新增119件兽药的工作量。
2023年，共批准13件新兽药，其中7件为新分子。中位数审评时限为440个日历天。
品种
2023年Swissmedic批准的41种新人用药
2023年Swissmedic批准的7种新兽用药
