$复宏汉霖(02696)$ $百奥泰(SH688177)$ #生物类似药#
【华义文随笔】
复宏汉霖自5月23日停牌以来，猜测背后原因的传言已经遍布各类媒体。
4月26日，复宏汉霖宣布曲妥珠单抗生物类似药在美国批准上市。这是首款在中欧美获批的国产单抗生物类似药，目前也是唯一。值得庆贺。
不过，这个唯一地位马上就要成为历史了。
同样是在4月26日，百奥泰宣布托珠单抗生物类似药获得CHMP积极意见，即将被EMA批准上市。鉴于2023年该产品已经在中美两地批准上市，预期将成为第二款在中美欧获批的国产单抗生物类似药。百奥泰负责在国内（含港澳台）销售，并将海外权益授予Biogen。
好消息还不止于此。
5月30日，CHMP又建议批准百奥泰的贝伐珠单抗生物类似药，包括非小细胞肺癌和结直肠癌等7个适应症。该产品已经分别于2021年和2023年在中美批准上市。很快，百奥泰将迎来同时拥有两款在中美欧批准上市的单抗生物类似药。
百奥泰将这款产品的商业化权益授予多个合作方：中国市场（包括港澳台）交给百济神州；巴西市场交给Biomm S.A.；印尼市场交给Mega Lifesciences；美国、欧洲、加拿大和大部分未覆盖的国际市场则交给Sandoz AG。
虽然，从在中美欧上市的单抗生物类似药的数量来看，百奥泰即将超过复宏汉霖。但是，在营业收入来看，复宏汉霖以近54亿人民币还是跑在百奥泰的7亿多元人民币的前头。此外，复宏汉霖已经实现盈利，但百奥泰还是亏损状态。而且，复宏汉霖上市产品有4个生物类似药和1个生物创新药，强于百奥泰的3个生物类似药。