【华义文随笔】
美国当地时间5月28日，FDA批准Bkemv用于治疗两种罕见病PNH（阵发性睡眠性血红蛋白尿症）和aHUS（非典型溶血性尿毒症综合征）。
这款产品是依库珠单抗（Soliris）的生物类似药，由安进研发，代号ABP 959。这是FDA批准的第53个生物类似药，也是第13个可互换生物类似药。而对于上述两种罕见病而言，则是第一个可互换的生物类似药。
作为一款可互换生物类似药，Bkemv与Soliris高度相似，包括黑框警告在内相同的安全警告信息，预计会产生相同的不良反应，在临床应用上并没有差异。
依库珠单抗可与补体C5蛋白结合并抑制补体系统（人体免疫系统的一部分）的激活。这种结合可防止PNH和aHUS患者血流中红细胞破裂（血管内溶血）。
安进对补体抑制剂治疗罕见病情有独钟，在开发依库珠单抗生物类似药的同时，也在外部物色相关资产。
2022年10月，安进花费约37亿美元完成收购ChemoCentryx，从而获得后者的核心产品Tavneos（avacopan），这是一种小分子口服选择性补体5a受体（C5aR）抑制剂，于2021年10月获FDA批准，联用标准疗法作为严重活动性ANCA相关血管炎成年患者的辅助治疗，特别是肉芽肿伴多血管炎和显微镜下多血管炎（ANCA相关血管炎的两种主要形式）。
在被收购后的第一年，即2023年Tavneos就为安进贡献1.34亿美元收入。2024年第一季度直接冲到5100万美元，同比大涨122%。