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【华义文随笔】
5月15日，卫材公布了2023财年业绩（2023年4月到2024年3月），收入7418亿日元（约合53亿美元），同比减少2.7%。
卫材三大核心产品（3L）均有不错表现。
其中，自2015年陆续在全球批准上市的肝癌靶向药Lenvima仑伐替尼在2023财年收入2976亿日元（21.26亿美元），比2022财年增加480亿日元（3.43亿美元），相当于同比增长19%。目前也在开展食道癌、胃癌以及肾细胞癌等癌症的3期临床试验，陆续进入收尾阶段。目前在国内已经有多款仿制药批准上市，在第七批集采中中标价格低至3.2元/颗。
自2019年批准上市的抗失眠药Lemborexant莱博雷生（商品名Dayvigo）在2023财年收入418亿日元（2.99亿美元），比2022财年增加124亿日元（0.89亿美元），相当于同比增长42%。卫材已经于2024年1月在我国提交进口上市申请。
最为引起热烈讨论的就是阿尔茨海默病治疗药物Leqembi仑卡奈单抗，也是卫材最为倚重的重磅产品，是未来业绩增长的关键助推器。在2023财年业绩演示材料中，卫材用了大量篇幅做重点介绍。
作为阿尔茨海默病治疗领域的先锋，卫材早在1997年就有Aricept多奈哌齐（安理申）批准上市。之后，卫材与渤健联合开发的Aducanumab于2021年在一片争议之中被FDA加速批准，在这之后因为受到医学领域的普遍反对，卫材不得不将其退回渤健，渤健也在2024年初宣布停止销售。
不过，双方合作还是收获成果的。在2023年终于迎来了又一款AD药物Leqembi仑卡奈单抗，2023年1月获得FDA加速批准，并于2023年7月被完全批准。
在2023财年，随着美国和日本陆续批准上市，销售额一路攀升。2023财年第四季度（即2024年第一季度）收入是前一季度的2.7倍。由于Leqembi在日本批准是在2023年9月，上市销售是从12月开始，因此2023财年收入主要是由美国市场贡献。
公司已经在美国市场大力销售Leqembi做好了充分网络覆盖，包括百分百完全覆盖全美顶尖医生，97%的Top 100综合配送网络，以及82%流动输液中心。
此外，多个地区和多项sBLA预计也会在未来一段时间陆续批准，从而进一步扩大Leqembi的销售市场和应用领域，包括欧盟和英国在内多个地区用于早期AD患者初治的静脉给药每两周一次，美国用于早期AD患者维持治疗的静脉给药每月一次，以及5月15日提交了早期AD患者维持治疗使用自动注射笔皮下注射每周一次。
公司还在与监管部门沟通皮下注射用于初治患者的可能性。对于将适用人群扩展到临床前AD患者，3期临床试验也在进行中，目标是招募1400位患者。
在美国一年多的临床实践来看，报告ARIA（淀粉样蛋白相关影像异常）事件与临床试验情况一致，大部分都是并不严重的无症状事件，且都发生在治疗初期。所报告的主要症状包括头痛、视力变化、恶心、呼吸短促和疲劳。
美国市场取得不俗业绩的同时，在日本同样也做好了充分准备工作。在上市后4个月内，在600家临床机构建立了诊疗路径。在日本全部47个一级行政区都有患者接受治疗。
除美国和日本之外，中国同样也是一个阿尔茨海默病的巨大市场。2024年1月，Leqembi获批进口上市。卫材计划在7月在中国市场开售。不过，有别于美国和日本市场采取医疗机构全面覆盖的策略，中国市场将建立另一种渠道模式。
结合中国发达的互联网营销模式，卫材采用线上线下结合的模式建立销售网络，包括使用“银发通”在线健康平台。同时也会在6月份启动商业保险福利卡、个人健康体检和私人护理所等方式推动患者筛查工作，为后续的诊疗进行市场导流。
公司预计Leqembi在2024财年（2024年4月到2025年3月）收入将达到565亿日元（4亿美元），主要贡献来自美国和日本。
总体来说，卫材在2024财年收入目标是7245亿日元，依然有所下滑。最为倚重的三大核心产品3L将继续成为2024财年业绩基石，目标4050亿日元，同比增长18%。其中，仑伐替尼预计将保持不变，莱博雷生增长24%，而Leqembi将一飞冲天。
