交易细节 | 赛诺菲何故13亿美元引进新冠疫苗?

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【华义文随笔】

后新冠疫情时代,原先享受新冠红利的药企纷纷在为新冠药品而头疼:辉瑞董事长在JP Morgan大会上因为库存积压而烦恼,阿斯利康即便撤市仍然面临集体诉讼的巨额赔偿,国内也有康希诺关闭了紧急建设并迅速投入使用的上海工厂。这些企业好歹还是挣了很多钱的,更别提那些在疫情尾巴上才匆匆赶上产品上市,以及那些研发了一个寂寞的企业了。

就是在这样的背景下,赛诺菲却逆潮流而动,花费13亿美元从Novavax引进新冠疫苗Nuvaxovid。这是为何呢?

具体来说,此次交易一共有4个部分。

第一,从2025年起,赛诺菲负责销售Novavax的新冠疫苗,但Novavax已经签署采购协议的国家,以及已经有合作伙伴的印度、日本和韩国不在此次交易中;

第二,赛诺菲获得利用Novavax的新冠疫苗与赛诺菲自有的流感疫苗开发联用疫苗的独家授权;

第三,赛诺菲获得使用Matrix-M佐剂开发其他疫苗的非独家授权;

第四,赛诺菲对Novavax进行股权投资,占股不超过5%,实际为4.9%。

此次交易中新冠疫苗的具体里程碑付款,共计12.7亿美元,包括:

赛诺菲在2024年第二季度支付首付款5亿美元,以及股权投资款项0.7亿美元,共计5.7亿美元。

新冠疫苗开发里程碑付款,共计3.5亿美元,包括:

美国预充针补充上市申请获批,支付1.75亿美元;

美国预充针上市许可转移到赛诺菲,支付0.25亿美元;

欧盟预充针上市许可转移到赛诺菲,支付0.25亿美元;

儿科研究数据库锁定,支付0.5亿美元;

新冠疫苗生产技术转移,支付0.75亿美元;

新冠疫苗联用产品开发和监管里程碑,共计3.5亿美元。

此外,Novavax还享有新冠疫苗净销售额的分层许可费,比例为20%左右(high teens to low twenties);联用疫苗产品的净销售额分层许可费比例为10%左右(mid single digits to sub teens)。

赛诺菲还获得Novavax专有佐剂系统Matrix-M的非独家授权。赛诺菲开发其他疫苗产品使用该佐剂系统,需要向Novavax支付0.1亿美元研发里程碑费用,以及2亿美元上市销售里程碑费用。此外Novavax还享有产品净销售额的分层许可费,比例为5%左右(mid single digits)。不过,对于前4个疫苗产品,免除0.1亿美元的研发里程碑费用。

除此之外,Novavax还可以从赛诺菲处获得研发医学、技术转移、产品供应等方面的额外补偿。

总体来说,此次交易总额远不止13亿美元。Novavax的股价在5月10日当日大涨98.66%,达到8.880美元,市值也逼近13亿美元。可以说,此次交易额相当于再造一个Novavax。

赛诺菲此次出手是在践行2030目标。公司目标在2030年疫苗板块收入突破100亿欧元。2023年这一数字是75亿欧元,离目标还有25亿欧元。除了2023年新近上市的RSV预防性抗体Beyfortus之外,公司还依赖于一直以来的明星产品流感疫苗系列。不过由于市场竞争冲击,2023年收入26.69亿欧元,同比下降5.5%。

此次交易,对于Novavax来说肯定是重大利好。可是对于赛诺菲来说,意义在于哪里呢,让人颇感困惑。

首先,赛诺菲本身就有新冠疫苗,那便是其与GSK联合研发的新冠加强针VidPrevtyn® Beta,2022年10月在欧盟批准上市,在2023年收入还有近6亿欧元。而且,这两个新冠疫苗都使用了佐剂,技术类型相同。2025年,赛诺菲同时拥有两个含佐剂的新冠疫苗,会不会左右手互博呢?

其次,赛诺菲看中新冠流感二联疫苗市场完全可以理解,因为目前BioNTechModerna都在全力研发过程中。流感疫苗又是赛诺菲的传统优势领域,现在市场地位受到威胁,亟需加强新产品研发。不过,赛诺菲既没有看上自身就有的新冠疫苗,也没有看上Novavax即将启动3期临床试验的新冠流感二联疫苗,转而使用Novavax新冠疫苗加自身现有流感疫苗的组合。或许,以上假设的组合,赛诺菲都有各种理由而不满意。但是,研发还需要时间,对于2030目标来得及有所贡献吗?

最后,赛诺菲此刻引入Matrix-M佐剂系统的动力何在?2022年开始,赛诺菲重点打造mRNA平台,在短短18个月时间里已经有包括RSV和流感疫苗在内的7项临床试验在进行中。包裹mRNA所用的LNP自带佐剂效应,另外引进Matrix-M佐剂系统表明赛诺菲依然打算使用传统技术方式开发疫苗,而非全部押宝于mRNA平台。这也可以理解,毕竟每种技术类型都有其优势,可以根据不同病原体选择最为合适的即可。