欧加隆:美国市场的长效避孕vs中国市场的辅助生殖

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自从2021年6月从默沙东拆分出来并在纽交所上市,欧加隆逐渐被行业所接受为一家独立运营的仿制药企业,基本上不会联想到原先的母公司了。其实,当初拆分出来的主要目的是剥离专利过期产品,避免裹足不前的业务拖累创新增长。

欧加隆被定位于女性健康,在某种程度上是有些勉强的。公司现有三大板块,分别是女性健康(Women’s Health)、生物类似药(Biosimilars)和成熟产品(Established Brands),其中女性健康业务收入占比约为27%,远远不及成熟产品收入占比超过60%。不过,有标签总比没有强,可以让业内更好记住和了解,而且女性健康业务也的确是公司的一大特色,至少“她经济”也是不错的赛道。其他从MNC分拆出来的仿制药巨头,比如山德士和晖致,又有何特色呢?

美国当地时间5月2日,致力于女性健康的欧加隆公布了2024年第一季度收入16.22亿美元,按固定汇率计算同比增长7%。公司面临的不利因素包括部分产品在特定市场失去独占权,中国集中带量采购以及汇率变化,不过好在利润空间较大的Nexplanon和生物类似药销量提升。

女性健康业务在2024年第一季度收入4.22亿美元,按固定汇率计算同比增长12%。其中一款长效避孕药Nexplanon依托孕烯植入剂特别受到欧美女性欢迎,收入贡献2.2亿美元,按固定汇率计算同比增长34%。公司预计2025年销售额将突破10亿美元,成为重磅药物。而且凭借药械组合专利,美国市场的独占权将持续到2030年。无疑Nexplanon将在未来很长一段时间保持业务线明星产品地位。其他避孕产品业绩则出现明显下滑。

女性健康业务线的另一个重点产品是治疗产后出血的一种宫内负压装置(Jada系统)。该产品是默沙东在2021年收购得来并入欧加隆的。2024年第一季度Jada贡献1300万美元,同比增长84%。

此外,两款辅助生殖产品,分别是促进排卵的重组促卵泡激素(Follistim普丽康)和预防提早排卵的加尼瑞克,在2024年第一季度出现下滑。公司认为这是因为2023年第四季度美国新客户大量采购Follistim导致业绩大涨63%,目前处于消耗库存阶段。考虑到中国市场巨大需求,尤其是北京等城市将治疗性辅助生殖技术纳入医保报销,公司预计2024年辅助生殖产品在中国市场将有两位数增长。总体来说,辅助生殖产品50%业绩将来自于中美两个市场。

生物类似药收入1.7亿美元,同比增长46%,总体占比刚过10%。这块业务目前体量较小,但无疑是公司努力培育的重点业务。相比化学仿制药,生物类似药的门槛较高且利润空间也较大,而且包括山德士、梯瓦等同行也都在重点布局。

就单品种来说,Ontruzant曲妥珠单抗类似物收入大幅增长,尤其是在巴西市场表现亮眼;此外,Hadlima阿达木单抗类似物在美国市场也在积极抢占市场份额,与美国退伍军人事务部的合作,将50%患者从原先使用修美乐切换到Hadlima。

目前上市的5个生物类似药都是和三星生物合作,但只有5个生物类似药是远远不够的。为了扩充管线,公司也在积极寻求合作,包括从复宏汉霖引进2个生物类似药的中国以外权益。其中,地舒单抗类似物计划于2024年在美国和欧盟提交上市申请,而帕妥珠单抗类似物则计划在2024年底或2025年初在美国提交上市申请。

成熟产品全部都是专利过期的原研药,需要和大量仿制药直接竞争,在承受降价压力的同时,也在被蚕食市场份额,是不折不扣的“瘦狗”产品。鉴于体量占比超过60%,可以贡献大量现金流,属于大型“瘦狗”。不过,这部分业务收入连续萎缩,2021年到2023年分别为40.68亿美元、38.74亿美元和38.47亿美元。

2024年第一季度成熟产品收入10亿美元,按固定汇率计算同比增长2%,主要得益于销量有所上升,以及从礼来引进了两款偏头痛产品贡献收入。

以上是三大业务线情况,再来看一下中国市场表现。

由于集中带量采购对药品价格打压,以及将专利过期原研药市场份额分配给仿制药,欧加隆在中国市场表现持续下滑,无论是收入绝对值还是占比对总体业绩的贡献逐步减弱。2021年到2023年收入和占比分别是:9.33亿美元,14.8%;9.17亿美元,14.9%;8.64亿美元,13.8%。就2024年第一季度而言,2.06亿美元,占比进一步下降到12.7%。由于专利过期产品在医保市场很难夺回份额,欧加隆全力在零售市场下功夫以挽回中国业绩颓势。

欧加隆全球市场最为倚重的长效避孕药Nexplanon并不符合中国人群的使用观念,欧加隆的生物类似药并未进入中国市场,而且即便进入中国市场估计也很难立足,辉瑞和Celltrion都提前打了退堂鼓。欧加隆在中国市场唯一的亮点可能就是前面提到过的辅助生殖产品。不过,一两个品种的高光表现也难以抵消几十个产品的不给力。欧加隆中国市场将继续走在下坡路上,唯一的悬念就是坡度。