因为有140人是2022年8月以后入组、65人是2023年2月以后入组,所以11月15日244人的情况下,对照组肯定有50%以上的人死亡,治疗组大概率也死亡过半,但是截止11.15,部分人存活时间还未达到12个月,所以那时的mOS是未成熟的,后面治疗组mOS比对照组mOS提高的概率要大,但是具体能提高多少就要看最后结果了。
也可以这样讲,如果数据分析时间是两个月的话,5月15日以后,再宣布实验结果,越晚实验组的MOS越长,实验的效果越好。
因为有140人是2022年8月以后入组、65人是2023年2月以后入组,所以11月15日244人的情况下,对照组肯定有50%以上的人死亡,治疗组大概率也死亡过半,但是截止11.15,部分人存活时间还未达到12个月,所以那时的mOS是未成熟的,后面治疗组mOS比对照组mOS提高的概率要大,但是具体能提高多少就要看最后结果了。
他说的意思是,到24年3月15日以后,最后一位参加实验的病人,随放时间也超过12个月,如果实验组截止3月15日的数据还没到MOS,那么实验阳性的可能越来越大。
至于你说的11月15日之前实验组就MOS达到的话,是不可能的。否则IDMC至少会建议增加实验人数,或宣布实验失败。
要知道,如果11月15日截止的话,即使数据分析时间要两个月,那么1月15日之前,数据也应该公布了。
我也认为244的时候两组都应该MOS出来了。实验平均入组都18个月了,怎么可能现在没到MOS。
主要不懂后面怎么理解,到底4个月内死亡不足70,能不能说明实验能成药?
看看你的解读。