洛鸿

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金融民工一枚

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$舒泰神(SZ300204)$ 半年报管线状态目前国内都不明朗,倒是1002和1005美国都快要2期了,目前看1002单独申报FDA重症二三期的风险收益比不高,主要是和ifx存在冲突,如果ifx获批危重症,1002需要better才有可能获批,所以个人认为1002国外申报可以尝试下long covid 方向,这个目前没有合适药物,在国...

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这段话建议大家留存,如果蚂蚁说的对,那我们可以联名告舒泰神欺诈,重大信息不及时披露。如果蚂蚁在公开平台造谣,那就建议追究下蚂蚁这位黑嘴的法律责任!//@玻璃上的蚂蚁:看好可以搞infx,搞大神没意思啊!他的数据用基本逻辑推导被cde否决了!你不可能用ifrx的数据报cde吧!你自己做出来一坨屎...

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要是不过,就没必要改终点,说明是要过,在根据新终点重新分析数据。//@傻子村长:是临床不好的问题,还是药监的官老爷反悔,觉得之前的终点不行//@莫三333:按最新的指导原则,药监会认这个主要终点吗?重症死亡率这个次要终点才是目前行业标杆,而公告根本没说这个终点是否达标,按照这个人数计算...

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回复@salewa: 轻中症非劣性,看怎么评判吧,反正重症估计失败,本身辉瑞对重症也没用,最近上海死亡和重症病例都在上升阶段。//@salewa:回复@洛鸿:君实头对头,rdrp你觉得能干过3CL嘛,它爹瑞德西韦就那效果

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回复@傻子村长: 说句难听的,上海重症率和死亡率也是批药的激励因素,不然缺乏主观动力。//@傻子村长:回复@洛鸿:是的,公司也说SH情况复杂,民企不敢轻易趟这浑水,但沟通还是有的,具体还没法确定。看香港的数据,SH的重症率应该是高于1%,现在重症也越来越多了,后面盖不住,估计就会有妥协

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回复@傻子村长: 上海现阶段就别指望了,v116 在实验,就冲魔都这地方主义苗头,不会让你进的,不过对君实也未必是好事,要看魔都后续走向了。//@傻子村长:回复@莫三333:1002可以去做临床,001可以去赠药,或者跟药监要求紧急获批,这些都是可选项,他们理应都去争取。我是不咋明白药监为啥还藏着掖...

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回复@莫三333: 个人觉得最终重症数据出来,主要终点会恢复指标会比较漂亮,次要指标对标Veru,减死率起码在50左右//@莫三333:$舒泰神(SZ300204)$ 基本走了个过场,调研方很明显兴趣不大,随便问了市场最感兴趣的几个问题。
1. 收尾阶段。公司一直扭扭捏捏,去年九月入组95%,按进度10月就完成...

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莫兄步糯米的后尘,心态乱了啊。稍微说一句,国内药监对创新药靶点一向保守著称,inflarx三期出结果也不到一个月,根据国外三期修饰完善国内三期数据报批也还是要时间的。另外对比真实生物的三期,其实不能说舒泰神拖沓,正常推进吧,另外不排除药监想等轻中症的小分子一起批,这样报个大的,面上...

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//@洛鸿:你看不懂那就等开盘吧,这个数据是目前新冠危重症领域最好的数据了//@karaloo:March 31, 2022 - 7:30 amVilobelimab treatment results in relative reduction in 28-day all-cause mortality of 23.9% compared to placebo (p-value=0.094), but did not show statistical significance o...

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回复@这股有毒: 拿中国跟乌兹别克这种末流国家比,能的你,你咋不跟一流的欧美比比了?人家是没药也买不起,你是想中国也把病人当试验品?炒股也不能把良知炒没了吧?//@这股有毒:回复@洛鸿:那你要不先去骂骂乌兹别克斯坦?去年12月就批了哦。

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回复@这股有毒: 大哥,你这个刚做完一期批个毛,人家腾盛博药获批是做完三期哦!你是嫌弃NMPA被骂的不够吧,通篇都是扯淡,君实最快也要下半年,而且未必三期效果能比默克的好[滴汗]//@这股有毒:回复@这股有毒:下午继续加了君实生物,博周末他的VV116获批,这是国内进展最快的口服药,从各种表态来...

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回复@莫三333: 因为他卖了,糯米最近已经心态乱了,到处吹各种18A,自己心志已经不清晰,投资大忌啊!//@莫三333:回复@nomage:我也想问下C5a为啥很难获批?是因为有研究文献还是其他的?

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回复@hhhh3333: 兄弟,你自己看看,就新冠药而言,无论美国批的辉瑞,默克小分子药,还是中国批的腾盛博药,是不是都是欧美做的双盲三期?你不在欧美通过双盲三期,那就无法在最有购买力的市场获得销售资格。广大亚非拉贫困国家压根没有购买力,用不起大分子药,非洲印度直接肉身抗,或者等小分子...

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$舒泰神(SZ300204)$ 总有些头脑不清醒有妄想症的以为FDA会因为政治原因导致药物三期不过,就一句,论节操,FDA目前依然是世界第一,全球通行的金标准,凡是三期不过的主要都是双盲失败,无显著统计差异。说回ifx001,这次危重症三期,如果药理能通过双盲实证,那就必然会在主要或次要终点看到和对...

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