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回复@徐大宝李二狗: 就是从逻辑学的角度来说,照道理 现在公布出来 会输了超过1万例的病人,出现了10几例的SPM问题,如果说这个比例不是很高,为何要用Serious Risk这样的描述,所以就比较好奇有啥其他隐情
查看图片//@徐大宝李二狗:回复@好韭好菜盘一盘:Second primary malignancies were reported in 4.3% (n=9) and 6.7% (n=14) of patients in the cilta-cel arm and standard care arm, respectively.1
这是cartitude 4 11月强生官网公布的 20%是哪来的啊
引用:
2023-11-29 00:07
FDA正在调查CART有可能造成T细胞癌症的问题,包括CD19和BCMA CART。根据调查结果会决定要不要给CART一个class warning也就是所有CART药品黑框警告。并且让所有CART临床病人都需要一辈子随访看会不会产生新的癌症。。。

全部讨论

2023-12-01 14:29

serious risk似乎是FDA的常用语,见下图$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$

2023-12-01 18:09

19/25000对全人群挺高的。大概十倍。但是对老人并不高应该。