2023-12-01 14:29
serious risk似乎是FDA的常用语,见下图$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$
FDA正在调查CART有可能造成T细胞癌症的问题,包括CD19和BCMA CART。根据调查结果会决定要不要给CART一个class warning也就是所有CART药品黑框警告。并且让所有CART临床病人都需要一辈子随访看会不会产生新的癌症。。。
serious risk似乎是FDA的常用语,见下图$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$
19/25000对全人群挺高的。大概十倍。但是对老人并不高应该。