来那度胺的黑框警告也不妨碍它成为神药啊。如果所有CART都收到黑框警告，那还是得挑最好的，说传奇最好应该是公认的吧$金斯瑞生物科技(01548)$ $传奇生物(LEGN)$

class warning原本就是有的，USPIs中本来就有，不是说这次要新加，别误导了。原本的随访在审批时也有15年要求。
As with all gene therapy products with integrating vectors (lentiviral or retroviral vectors), the potential risk of developing secondary malignancies is labeled as a class warning in the U.S. prescribing information (USPIs) for approved BCMA-directed and CD19-directed genetically modified autologous T cell immunotherapies. The initial approvals of these products included postmarketing requirements (PMRs) under Section 505(o) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FDCA) to conduct 15-year long term follow-up observational safety studies to assess the long-term safety and the risk of secondary malignancies occurring after treatment.

First line之路被阻，也有进一步优化的可能，这个时代已经没有能躺十年的产品了，都要卷。

吉利德：对Tecartus和Yescarta的总体安全性充满信心，姐妹疗法已惠及17700名患者，迄今为止没有证据表明它们与新恶性肿瘤的发展之间存在因果关系。
诺华：有超过10000名患者接受了治疗，该公司尚未确定Kymriah与继发性恶性肿瘤之间的因果关系。
BMS：在接受Abecma或Breyanzi治疗的4700名患者中，没有一人出现CAR阳性T细胞恶性肿瘤。
$传奇生物(LEGN)$：即使没有CAR-T治疗，多发性骨髓瘤患者也可能发生T细胞恶性肿瘤。该公司引用了2018年至2022年间多个数据库中每10万名患者中0至554例的发病率。强生公司的一位发言人表示，迄今为止，Carvykti已用于2000名患者，其获益风险状况良好。
FDA目前不打算撤回任何批准。

一辈子，先治好当下再说吧

今天还看到，cart进军自免，估计够呛了吧

有具体说啥原因吗，如果是病毒插入突变引起的，有没有可能把之前只在临床的整合位点分析引入常规流程，回输前常规检测宿主细胞优势克隆，避免插入原癌基因导致后续致癌。

$康方生物(09926)$ 利好康方生物啊，对手的路线发展前景暗淡

对传奇的影响大吗？

创新药的冬天来了？ $恒生医药ETF(SZ159892)$