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$罗氏控股(RHHBY)$ 在ASH年会上,罗氏公布了mosunetuzumab治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者的关键性临床试验结果。试验结果显示,mosunetuzumab在接受过两种以上前期治疗的患者中达到60%的完全缓解率(CR),中位无进展生存期为17.9个月。在获得缓解的患者中,中位缓解持续时间为22.8个月。

安全性方面,最常见的不良事件为细胞因子释放综合征,通常为1-2级。

基于这些积极结果,罗氏已经向欧盟EMA提交初步上市申请,并计划近期向美国FDA递交监管申请。

[为什么]我记得去年看的时候,不是进度还和$再生元制药(REGN)$ 的CD3xCD20差不多嘛。。。怎么转眼已经要NDA了?REGN的好像还在II期招募啊?

全部讨论

2021-12-13 22:46

再生元被FDA hold了半年多。巨伤

2021-12-13 16:04

再生元和大厂的临床推进能力还是有差距的啊