骑上蜗牛追猎豹 的讨论

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1、先给大家看两张图。由于回复只能上传一张图,另一张图放在了回复里面。如果不标注的话,大家肯定会认为这是两个完全不同的临床试验的结果,但实际上均是KEYNOTE-407的结果,第一张是全体试验汇兑的结果,第二张是中国区的结果。总体的mOS是17.1个月,而中国区的mOS达到恐怖的30.1个月,也不知道是中国区的临床试验的问题,还是中国人对K药的响应更高?2、印象中信达的PD1抗体BLA申请被FDA拒的原因中有一条是病人的选取与实际临床的病人组成有出入,也就是说有人为操作的嫌疑,所以国内很多试验的结果效果都超好,但可信度不高。这肯定也会影响到大家对KN046试验结果的信任度,毕竟这也是一个单臂实验;
3、KN046对比K药中国区的结果,好的方面是12个月与15个月的OS率是一致的,都是74.9,而K药12个月的OS率是78.5,15月是70%多一点点,趋势是在下降中。按这个做一个线性外推,KN046的mOS可能会超过30个月;
4、当然,KEYNOTE-407中国区数据超好还有一个原因就是病人数比较少,采用K药治疗的只有65个病人。

1、先给大家看两张图。由于回复

热门回复

1、与OK组合可比也是一个很不错的数据,毕竟K药是神一样的存在;
2、对照OY联用与单纯O药的临床结果,Y药联用可以持续地延长OS,希望046也会出现这种效应。

1、不排队这种可能性,但看文献大家都是以1为阈值来进行划分的;
2、046详细的入组患者信息没有公布,只有等其以后发表文章后再来进行对比了;
3、KEYNOTE-047中国区的数据与全球队列的数据相差实在是太大了,文章将其归于样本数较小的缘故。出现这种逆天的数据也怪不得大家对中国的临床数据持怀疑态度,也不知道是哪个环节的问题?

2022-02-20 14:24

046的2期tps≥1%占比貌似是55%,整体差不多。
但这个tps≥50%患者的占比达到整体的34%还是很高了,这直接拉升了其整体mOS。不知道046 2期的详细患者情况了。
另外我记得oy联合用药中国区也出现了拖尾的效应。

不确定你的这个数据是从哪里来的,我贴的是KENYNOTE-407的最终分析结果,发表在2020年Journal of Thoracic Oncology杂志上。

1、你说的数据可能是2019年ESMO公布的摘要数据,你可以比较一下分组情况,与我前面贴的中国区的结果是一致的;
2、中国区的最终结果是截止到2021.09.30日,发表在JTO Clinical and Research Reports上。

2022-02-20 13:29

因为不知道中国区整体入组的患者pd-l1 tps≥1%患者占比状况,所以也不好说这30个月水平如何,毕竟k药在tps≥50%的患者中报本来就相当收益,keynote024(tps≥50%)的mOS貌似都达30个月。

2022-02-20 13:08

中国区最开始mOS的17.3个月貌似是只统计了16人数据,后来扩展到30人及增加随访时间后就达到了30个月。
但keynote的mPFS一直都在8个月左右,这点046优势还是明确的。
不知是否是后续如需的患者pd-l1≥1%患者占比高的缘故还是什么(康宁pd-l1≥1%患者占比是低于keynote407的)

2022-02-20 12:57

三期终点是PFS,对照组是化疗。次要终点是pfs2和OS,所以不用等OS数据成熟,拿着PFS数据就可以申报上市了。

2022-02-20 12:53

刚才这个逆天的结果吓出一身冷汗,就算恒瑞的三期也就二十多个月,而且基线考前