scintilla 的讨论

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科普下,药代动力学顾名思义就是研究药物在体内吸收和代谢的机制,和药效无关。临床试验是设计来回答临床问题的。我先声明一点,我不觉得这个试验有错,纯粹从商业角度,基于一线治疗日新月异,我不觉得这个试验的时效性和经济性值得现在管理层精力和资源的优先配置,个人观点而已。

这个试验可以回答的问题是,如果患者做了PD1+/-化疗,后期来做046+仑伐替尼,是否安全有效。但是你想,如果两年以后,一线治疗变成PD1+仑伐+/-化疗,医生会问,046+仑伐还有效吗?可能有效,可能没效,需要做新的试验来验证。你现有的数据是没法推广的。所以你现在这个试验就有点鸡肋了。两年而已。
当然商业的角度还有别的考虑,至少目前这个市场还是空白,但是值不值得做就见仁见智了。

希望这个解释对您有帮助。

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2021-09-29 08:24

您没看懂我上面的回答。而且逻辑不是046能接过PD1的二线,是联合仑伐两年后能不能接过PD1+仑伐+/-化疗的二线。需要新的数据来验证。确实不可能所有都花钱来验证,三期试验非常耗钱和耗时间,所以资源有限的情况下更应该考虑有所为有所不为。而且这个试验不知有没有仑伐的单臂,因为仑伐没有肺癌二线适应症,你也不知道046+仑伐是046的功效,还是仑伐的功效,还是1+1>2

2021-09-29 08:17

通过046+仑伐替尼与仑伐替尼的对比,起码知道他们的差距,就如1+2与1的对比,就知道2,在以后,无论pd1联合任何药物,046都能接过pd1的二线,直接代替的是pd1,而不是其它联合的药物,因为你不可能针对所有的联合用药去单独去做临床,至于说仑伐替尼用了两年了是不是还有效,这个是未知,也没必要知道,但是046有效就行,因为二线对比的是多西他赛,只要比多西他赛强就算成功,无论任何pd1经治后都会到046和多西他赛之间选择。仑伐替尼只是个提效的搭配,不能反客为主!