是的,进三期前感觉都不确定性很大,进三期出临床效果再说了,相对来说104确定性更高吧,比较这么多临床三期数据摆在这里,而且真实时间5000多例临床实际应用,又是双靶点对单靶点
AK104不仅是全球首创药物,同类型全球首个上市。更是具有既“松刹车”(PD1)又“踩油门”(CTLA4)机制的药物,同时解决了CTLA4毒性大的问题,不仅在科学原理上远超任何一种...
是的,进三期前感觉都不确定性很大,进三期出临床效果再说了,相对来说104确定性更高吧,比较这么多临床三期数据摆在这里,而且真实时间5000多例临床实际应用,又是双靶点对单靶点
目前,CTLA-4抗体的机制还尚未形成统一共识,但从临床效果来看,无论是双免疫联合方案还是PD-1/CTLA-4双抗,都体现出阻断PD-1和CTLA-4这两个靶点所带来的临床获益。独特的临床价值体现在两方面——致敏性和长效性。致敏性指CTLA-4 抗体能够改变机体免疫应答状态,从而提高其他治疗的有效性。例如,CTLA-4 抗体ipilimumab单药有效率不如PD-1抗体,但ipilimumab联合PD-1抗体治疗黑色素瘤、驱动基因野生型非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、肾细胞癌、微卫星高度不稳定(MSI-H)结肠癌均有较高的有效率。另外,CTLA-4抗体可调节免疫记忆细胞,也就是说其有诱导长期免疫记忆的功能,对于免疫系统的激活作用持续时间长久。
最终我认为,还是得搁置争议,贴近临床,造福患者,才是做药的初衷。