考古药明基因测序业务

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$药明康德(SH603259)$

2011年,药明康德成立药明康德基因中心,以挖掘遗传性疾病及个性化医疗上的巨大需求,基因测序和分析作为个性化医疗十分关键的一环, 是全球医药健康行业发展最快的领域之一。

2013年10月16日,药明康德基因组学临床实验室顺利通过美国卫生和公共服务部关于《临床实验室改进修正案》(Clinical Laboratory Improvement Amendments)标准的审查,成为中国目前唯一一家获得CLIA认证的临床实验室。通过CLIA认证,意味着药明康德基因组学临床实验室试验结果的准确性、可靠性和时效性都将得到CLIA国际标准的认可。

2014年3月13日,药明康德宣布从美国Illumina公司购入一套Illumina HiSeq X10测序系统,药明康德临床基因服务将从当前的目标基因组合、外显子组及转录组规模测序进一步拓展至基于HiSeq X10的人类全基因组测序服务。利用HiSeq X10完成一套人全基因组测序仅需1000美元,整套系统每年可高质量、高覆盖地完成约18,000人次的全基因组测序服务。

2014年10月22日,药明康德Foundation Medicine公司开展战略合作,Foundation Medicine授权药明康德在中国提供其产品FoundationOne®的相关实验室部分服务。

2014年11月5日,药明康德上线了首家为罕见病患者提供专业咨询医疗服务的网络平台“博士360网站”,为罕见病人群及病因不明患者提供从疾病咨询、筛查、到诊断及治疗的全方位医学服务,同时推动罕见病领域的临床研究及相关药物的研发进程。在服务过程中,药明康德可在合作医院及医生要求的基础上,为博士360网站的罕见病及疑似罕见病用户提供免费的基因检测和生物信息学分析等服务,帮助患者进行进一步确诊和治疗。

2014年12月7日,第八届“药明康德生命化学研究奖”在北京钓鱼台国宾馆公布评选结果,该奖项评选到现在,已发展成为中国生命科学领域的最高荣誉之一。有8位获奖者先后入选中国科学院和中国工程院院士。药明康德董事长兼首席执行官李革博士表示,该奖项明年将增加“基因组学”和“生物信息学”两个评奖领域,从而更好地推动相关研究。

2015年1月9日,药明康德在官网上宣布,以6500万美元现金收购NextCODE Health公司。NextCODE将与药明康德基因中心实现合并,成立新公司WuXi NextCODE Genomics。凭借药明康德基因中心一流基因测序能力与NextCODE领先信息分析专长的完美结合,WuXi NextCODE Genomics将成为全球基因组医学领域的领军企业,为全球客户提供全方位的临床、科研和诊断测试产品及服务,并将推动新一代基因测序在疾病诊治及个性化医疗方面,更加全面和深入的应用。

2020年6月23日,药明康德集团企业明码生物科技(WuXi NextCODE)宣布重组,其包括美国、爱尔兰和冰岛等海外业务整合成为一家新公司Genuity Science。GenuityScience预计在2020年晚些时候与明码生物在上海运营实现法律和财务上的完全分离。前明码生物、现Genuity Science的首席执行官Rob Brainin在新闻稿中称,“将完成与明码生物在上海运营的分离,该流程始于2019年中期,以响应中国人类遗传资源管理条例的(HGRAC)变化。作为重组的一部分,Genuity成立了新的董事会,成员包括来自美国、爱尔兰和英国。目前从其官网上来看,已经没有中国人参与其中。重组后,Genuity Science与中国境内的WuXi NextCODE实体相互独立,各自发展。

规避风险

分拆可能是一种万般无奈的做法,本来明码在中国和美国的业务是互补的,现在只能各自把整套业务流程建起来。有分析认为,WuXi NextCode将其中国业务与海外业务分拆的举动,“似乎对这两个实体都是最佳的前进方向,因为每个实体都面临着严格的监管法规,这些法规限制了基因组数据跨国际边界的流动。1998年科技部、卫生部联合制定了《人类遗传资源管理暂行办法》;2019年5月28日《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》公布,自2019年7月1日起施行。司法部、科技部的负责人其时表示,“随着形势发展,我国人类遗传资源管理出现了一些新情况、新问题:人类遗传资源非法外流不断发生;人类遗传资源的利用不够规范、缺乏统筹;利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究的有关制度不够完善;暂行办法也存在对利用人类遗传资源的规范不够、法律责任不够完备、监管措施需要进一步完善等问题。为解决实践中出现的突出问题,促进我国人类遗传资源的有效保护和合理利用,有必要在总结暂行办法施行经验的基础上制定《条例》。”而近日,关于人类遗传资源的管控进一步加强。第十三届全国人大常委会第二十次会议对《中华人民共和国刑法修正案(十一)(草案)》进行了审议。其中增加了“非法采集国家人类遗传资源;非法运送、邮寄、携带国家人类遗传资源材料出境的;未经安全审查,将国家人类遗传资源信息向境外组织、个人及其设立或实际控制的机构提供或者开放使用的。”等情形,情节严重的可入刑。而大洋彼岸,管控一样严格。由于引发了某些争议,放弃中国业务成为另一项“必然”选择。

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05-05 19:15

有心了