2: 供给端:推进新药平台建设,突破放射性药物、新型疫苗和佐剂,发展分子偶联、蛋白降解、免疫调节、mRNA疫苗等新型治疗药物。
审批上:将更多审批审批资源向高价值创新药倾斜;缩短沟通会议交流时间
以下梳理了一些信息供大家参考。
一、目前创新药存在的主要问题:
1、源头创新能力弱,基础研究和关键技术攻关投入不足
2、研发同质化现象明显,热门八点扎堆,同类产品低价内卷
3、政策协同不足,创新药研发、审评审批、配备使用、定价支付等环节较多,
4、创新回报不及预期
划重点:此处有提到美国对我国创新药遏制打压,为应对外部风险,需要提高创新药自主研发和供应能力,
二、发展目标
2025年,推动高价药物使用,支持优秀医药企业上市融资,稳定资本市场医药投资融资规模
2027年,获批上市FIC药物超过10个,海外注册上市创新药超过10个
三、主要目标
加快新药研发和成果转化
1、聚焦重点领域加快研发突破。优选一批FIC药物纳入创新药重点研发目录,在立项、审评、资金等方方面面给予支持。纳入重点目录的标准:重大创新性、解决未被满足的临床需求、有明确的临床价值。
2、提升创新药基础研究能力
3、加快核心技术攻关,发展ADC、蛋白降解、基因干预、干细胞再生、mRNA等新技术、新药。
4、提升创新药临床研究质量和效率
5、深入推进创新药联合攻关
优化创新药审评机制
6、加强创新要注册申报前置指导
7、完善创新药加快上市注册程序:将临床试验默示许可时限从60天缩短至40日,沟通交流会议缩短至30天
8、推进创新药审评体系现代化建设
9、提升药品监管国际化水平
10、加快高价值创新药推广应用
11、健全创新药挂网采购机制
12、加快创新药多渠道配套使用:重点地区在新药目录发布后1个月内召开药事会
13、完善重点地区医疗机构考核机制:应用目录内品种不纳入门诊次均费用、药品费用、住院药费用等。
提高创新药多元支付能力
14、完善创新药价格和医保准入政策:允许创新药按照国际同类药品定价,优化创新药医保谈判价格机制
15、建立创新药医保支付新方式
16、完善创新药多元化支付保障体系
丰富创新药投融资支持渠道
17、支持创新药企上市融资
18、培育创新药行业的中长期投资者
19、优化创新药投资的考核、退出机制
强化创新药全链条数据资源利用
20、强化创新药全链条数据资源利用
21、推动创新药全链条数据要素价值释放
22、建设成果转化交易服务平台
四、保障措施
23、建立各部门协同工作机制
24、加强政策衔接和支持力度
25、加强医药创新人才支撑
26、直到有条件地区先试行
$信达生物(01801)$ $百济神州-U(SH688235)$ $康方生物(09926)$
精彩讨论
共成长03-13 17:34$信立泰(SZ002294)$ $金斯瑞生物科技(01548)$ $港股创新药ETF(SH513120)$
下面这些是真的么,梦里都没这么好。
1、聚焦重点领域加快研发突破。优选一批FIC药物纳入创新药重点研发目录,在立项、审评、资金等方方面面给予支持。纳入重点目录的标准:重大创新性、解决未被满足的临床需求、有明确的临床价值。
2、提升创新药基础研究能力
3、加快核心技术攻关,发展ADC、蛋白降解、基因干预、干细胞再生、mRNA等新技术、新药。
4、提升创新药临床研究质量和效率
5、深入推进创新药联合攻关
优化创新药审评机制
6、加强创新要注册申报前置指导
7、完善创新药加快上市注册程序:将临床试验默示许可时限从60天缩短至40日,沟通交流会议缩短至30天
8、推进创新药审评体系现代化建设
9、提升药品监管国际化水平
10、加快高价值创新药推广应用
11、健全创新药挂网采购机制
12、加快创新药多渠道配套使用:重点地区在新药目录发布后1个月内召开药事会
13、完善重点地区医疗机构考核机制:应用目录内品种不纳入门诊次均费用、药品费用、住院药费用等。
提高创新药多元支付能力
14、完善创新药价格和医保准入政策:允许创新药按照国际同类药品定价,优化创新药医保谈判价格机制
15、建立创新药医保支付新方式
16、完善创新药多元化支付保障体系
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17、支持创新药企上市融资
18、培育创新药行业的中长期投资者
19、优化创新药投资的考核、退出机制
强化创新药全链条数据资源利用
20、强化创新药全链条数据资源利用
21、推动创新药全链条数据要素价值释放
22、建设成果转化交易服务平台
四、保障措施
23、建立各部门协同工作机制
24、加强政策衔接和支持力度
25、加强医药创新人才支撑
26、直到有条件地区先试行
缘----因----果03-13 17:02复星代理的预苗全世界那么多人用了还没批也没有不批的理由
天朝牛马03-13 20:05根据多年经验:好事的话一般是谣言,坏事的话一般是预言。
穠夫03-13 19:24这就对了,之前因为集采对创新药不友好,严重打击了企业研发积极性,无奈有成功管线的都想卖给海外,如果不扭转过来,未来中国的生物医药差距只会越来越远了。
全部讨论
$信立泰(SZ002294)$ $金斯瑞生物科技(01548)$ $港股创新药ETF(SH513120)$
下面这些是真的么,梦里都没这么好。
1、聚焦重点领域加快研发突破。优选一批FIC药物纳入创新药重点研发目录,在立项、审评、资金等方方面面给予支持。纳入重点目录的标准:重大创新性、解决未被满足的临床需求、有明确的临床价值。
2、提升创新药基础研究能力
3、加快核心技术攻关,发展ADC、蛋白降解、基因干预、干细胞再生、mRNA等新技术、新药。
4、提升创新药临床研究质量和效率
5、深入推进创新药联合攻关
优化创新药审评机制
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7、完善创新药加快上市注册程序:将临床试验默示许可时限从60天缩短至40日,沟通交流会议缩短至30天
8、推进创新药审评体系现代化建设
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10、加快高价值创新药推广应用
11、健全创新药挂网采购机制
12、加快创新药多渠道配套使用:重点地区在新药目录发布后1个月内召开药事会
13、完善重点地区医疗机构考核机制:应用目录内品种不纳入门诊次均费用、药品费用、住院药费用等。
提高创新药多元支付能力
14、完善创新药价格和医保准入政策:允许创新药按照国际同类药品定价,优化创新药医保谈判价格机制
15、建立创新药医保支付新方式
16、完善创新药多元化支付保障体系
丰富创新药投融资支持渠道
17、支持创新药企上市融资
18、培育创新药行业的中长期投资者
19、优化创新药投资的考核、退出机制
强化创新药全链条数据资源利用
20、强化创新药全链条数据资源利用
21、推动创新药全链条数据要素价值释放
22、建设成果转化交易服务平台
四、保障措施
23、建立各部门协同工作机制
24、加强政策衔接和支持力度
25、加强医药创新人才支撑
26、直到有条件地区先试行
复星代理的预苗全世界那么多人用了还没批也没有不批的理由
根据多年经验:好事的话一般是谣言,坏事的话一般是预言。
这就对了,之前因为集采对创新药不友好,严重打击了企业研发积极性,无奈有成功管线的都想卖给海外,如果不扭转过来,未来中国的生物医药差距只会越来越远了。