1， 奥雷巴替尼这次在ASH非常出彩，一共有18个摘要和6个教育专场都有提及到，今年也是奥雷巴替尼连续第6年拿到ASH口头报告，是国内药企做出来的药唯一能达到这个高度的。
2， 奥雷巴替尼的国内全批准注册临床试验，上个月刚获批NMPA批准上市，跟对照组相比，治疗时间21.4个月VS2.9个月，治疗失败13.5%VS45.8%，安全性差不多，耐受性更好，PFS和OS没区别是因为出于人道和患者利益后面对照组都交叉到治疗组了。最核心的终点评价指标EFS是21.2个月VS2.9个月，p值小于0.001，显示了绝对的优效数据。
3， 奥雷巴替尼联合V药+低强度化疗治疗一线ph+ ALL，是天津血研所的弓晓媛教授发起的IIT试验，临床设计方案以奥雷巴替尼为主（后续有至少2年的奥雷巴替尼维持治疗），疗效非常突出，CR达到100%，CMR在第一个周期达到53%，第三个周期上升到62%，副作用以1-2级为主，没有TLS和相关死亡，患者输血和感染发生率显著降低，没有患者因为药物毒性中止治疗，临床医生都觉得是非常靓丽和难得的数字，也是为什么被选为ASH口头报告，同时还被评为今年的Highlight of ASH。
4， Ph+ ALL的发病特点是年纪越大，发病率越高，很老年病人占到了一半人群。未来的治疗是chemo-Free或者弱化疗，但是这个基础是要有很强的TKI，三代TKI出来前也没有这个概念，因为一二代TKI不够强，必须配上强化疗，所以三代TKI奥雷巴替尼未来可以施展的空间很大，这里面跟BCL2的联合其中机理是病人的耐药有可能是因为BCL2上调引起的，我们可以跟自己的APG-2575的联合。我们已经有一个跟弱化疗联合治疗一线病人，跟chemo-free联合治疗rr病人的临床试验，由北大人民医院主导，已经开始在做了。奥雷巴替尼联合APG-2575也在做AML的弱化疗或chemo-free的临床。
5， 奥雷巴替尼的美国接桥试验，今年进一步展示了更多患者的数据，入组了更多的普纳替尼和阿思尼不耐药的患者，结果显示这两药耐药患者数字非常好，MMR都接近40%，同时CML的T315I突变和没有突变的的MMR差不多，都是40%多。本来我们以为是可以拿到口头报告的，比较可惜。
6， 奥雷巴替尼的海外临床很早就开始了（2019年），我们跟FDA也有很多的沟通，我们确定海外注册临床方案被FDA同意后会向市场公布，奥雷巴替尼是一个好药，得到了医生和病人的认可，我们一定会尽快开展全球关键注册研究。
7， 在三代药里，普纳替尼的心血管，肝脏毒性和引起胰腺炎的问题被大家所熟知，而奥雷巴替尼这三项很低或者没有，所以普纳替尼上市后要减量才能维持使用，奥雷巴替尼几乎没有减量。阿思尼不用在T315i突变是5倍剂量，虽然美国批了，欧盟还没批这个适应症，而且由于作用机制，限制了他的使用范围，没办法在PH+ ALL和AML上使用或者效果很差，而奥雷巴替尼在CML、ph+ ALL、AML都有很大潜力，我们会尽快进行适应症拓展，
8， 奥雷巴替尼联合V药+高三尖杉酯+脂质体米托葱治疗儿童rr AML，整体ORR达到94.4%，CR是72.2%，6例复发AML患者的ORR是100%，第一周期的ORR是66.7%，而且耐受性良好，这个方案在儿童AML患者中显示出非常出众的疗效。
9， APG-2575的CLL的国内I期/II期两项临床汇总分析，14个月随访更新数据，ORR达到73%，CR是24%，首次缓解时间很快只要2.07个月，外周血MRD是39%，骨髓MRD是67%，mPFS达到18.53个月。mOS还没达到，30个月OS是86%。
10， APG-2575的全球CLL注册III期研究在8月份获得FDA批准，是一个全球大三期的研究，会跟多个CRO联合在多个国家开展，也涉及很多准备工作，目前按照计划进行，全力推进中。
11， APG-2575在AML/MDS的临床试验数据也是第一次公布，+AZA在rr AML上orr是75%，CR是44%，初治AML患者ORR是71%，CR是48%，初治由于观察期短所以数据低于rr病人，观察的安全性非常好，没有TLS，安全性也很好。
12， APG-2575联合新型疗法治疗RR MM和AL的试验，联合地塞米松的VGPR达到29%，PR是38%，整体ORR达到67%，这个数字比较亮眼，另外联合DARA的效果也不错。V药之前做了两个MM的III期临床失败了，疗效不错，但是FDA没批，临床医生反应可能是安全性的问题，患者的感染率高，而我们做出来的安全性比他好很多，3级以上中性粒减少只有10%，减少伴发热只有3.3%，我们看到的疗效和安全性是非常值得关注和鼓舞的。
13， MM是血液瘤最大的一个适应症，去年销售额高达260亿美金，FDA也批了十几个药，尽管cart和双抗也成功开发了这个适应症，竞争激烈，但是还是存在很多的未满足的需求，普遍认为是可治不可愈的疾病，任何一个治疗药物都会走向耐药。BCL2作为小分子口服药有很大优势，很多PI认为是有一席之地的，未来可能是一个百搭药（跟其他新药都不一样），可以作为基石联合各类疗法，艾伯维也没有放弃这个适应症，他开发的第二个BCL2一上来就做的是MM。V药之前做的是t11-14突变的MM病人，而我们这次公布的是全人群，中位入组是4线病人，做出来的结果让很多同行惊艳，随着试验数据的成熟，我们未来会全力推向全球关键注册临床。