今天参加了券商组织的亚盛医药苏州总部调研，董事长杨大俊博士一口气讲了2个多小时，基本上回答了市场关注的热点问题，打消了我的很多疑虑，因此写下此篇纪要，以作资料存储，不作为任何人的投资建议。
耐立克今年是第一个商业化完整年度，销售超出了我们的预期，我们一开始定的含税销售目标是1.5亿，后来提高到1.8亿，按照目前的数据，今年肯定接近甚至超过2个亿了。
耐立克第一个适应症我们希望以合理价格进入医保，下个月初应该就能看到结果，如果进入医保，明年放量2-3倍是可以预期的。耐立克的第二个适应症今年7月份提交的NDA，快的话预计明年初就能批下来，由于病人数比第一个适应症要多很多，明年医保我们也会积极准备，第二个适应症纳入医保，程序上比较简单。
耐立克的NPP计划，是全球商业化的一部分，凭借优异的临床效果，我们定价是比普纳替尼的21万美金贵了10%的，目前订单进展顺利。合作伙伴Tanner在全球130多个国家开展NPP计划，当初格列卫也是他们做的，全球第一个BTK伊布替尼也是他们做的，最终做到了3000个病人。此外可以通过积累病人数据，凭借真实世界研究在当地能够加速获批，最近的一个例子是诺成健华的奥布替尼，在新加坡获批。
耐立克肯定是CML领域全世界最好的一个药，连续5年拿到ASH口头报告，面对复合突变（尤其是包含T315i），全球已经上市的5个药都没有效果，只有耐立克有效。我们的美国桥接临床结果也显示，对于目前的两个三代药普纳替尼和Asiminib耐药的，无药可医的病人，都非常有效，我们预计明年上半年进入美国关键注册临床。
肿瘤里面，能通过药物治疗变成慢病的，可以长期生存的，只有慢粒白血病和乳腺癌。慢粒白血病由于病人的生存期非常长，病人累积效应非常明显，我可以负责任的说，耐立克3-5年时间国内达到10亿销售额，不存在问题，最早格列卫出来的时候，所有的预测数据都错了，最终峰值达到惊人的50亿美金，
慢粒白血病的市场空间，全球是非常大的，一代药格列卫峰值是50亿美金，两个二代药都是20亿美金，三代药普纳替尼峰值由于安全性风险，峰值预计6-6.5亿美金。另外去年美国批的三代药诺华的Asiminib，是针对同一靶点的变构抑制剂，定价跟普纳替尼一样，是21万美金/年，但是他针对T315突变是5倍剂量，也就是需要100多万美金/年，甚至超过了市场上所有Cart的费用，我们NPP的定价是23万美金/年，Asiminib肯定没办法在T315i突变上跟我们竞争的。
APG-2575是我们重点投入的项目，目前国内注册临床虽然受到最近疫情影响，但是有信心明年上半年完成病人入组，观察半年后可以拿到完整临床数据报NDA。我们下一个注册临床适应症应该是AML/MDS，未来大家可以看到。
CLL未来肯定是BTK+BCL2的联合，效果远超单药，而且可以直接冲到一线，V药+伊布替尼的联合欧洲已经批了一线治疗。我们刚刚公布的美国APG-2575+阿卡拉的联合数据，效果超过了V药+伊布替尼的组合，而且没有DDI，不用调整剂量。这个联合主要是看PFS，不是CR，因为CLL的生存期长，看CR没有意义。
APG-2575跟V药的专利官司，是因为他在中国扩展性申报，把范围扩的太大了，所以我们出面挑战了他的中国专利，这在美国非常常见，国内可能不太常见，未来随着创新药公司越来越多，肯定也会跟美国一样。美国他是具体化合物专利，跟我们是一样的，我们两家之间没有任何冲突，对于美国商业化和BD没有任何影响。目前国内我们成功否定它的其中一项权利，未来还会有一系列的策略去挑战他不合理的范围，我们非常有信心，有结果了大家可以看到。
APG-1387通过免疫调节治疗乙肝可以达到功能性治愈，这次完整的I期临床数据拿到了AASLD口头报告，也是全世界第一次IAP抑制剂治疗乙肝的完整数据披露。乙肝存量病人国内2000万人，全世界有2亿多人，虽然新增年轻病人少，但是存量病人还是非常多的，主要的副作用17%的贝尔面瘫，最早的基因泰克的GDC-0152做了7个病人，出现了一半贝尔面瘫，他就终止了临床试验，我们的副作用大部分发生在高剂量病人，大部分是I/II级，而且是完全可逆的，并且此后不会再发生，所以我们会继续往下开发乙肝。此外我们团队在2008年卖给了瑞士德彪的第一代IAP抑制剂Xebinapant，去年被10亿欧元被德国默克收购，目前全球关键注册三期临床已经开展，做的是头颈部鳞癌的适应症，中美同时在做，大概率成为全球第一个成药的IAP，所以作为我们开发的第二代IAP抑制剂APG-1387，我们在中国做鼻咽癌的适应症，美国做的是头颈部鳞癌。
APG-2449是目前国内进展最快的三代ALK抑制剂，根据临床专家的反馈，我们的安全性比目前上市的诺华的三代ALK抑制剂洛拉替尼还要好，预计明年进入注册临床。另外它还是一个FAK抑制剂，目前全球没有成药的FAK抑制剂，走的比较快的是上海应世生物的IN10018，拿到了中美两国的BTD，同时开了十几个临床，我们也在计划往卵巢癌这个方向去做。
APG-5918是全球第三个进入临床的EED抑制剂，目前全球还没有成药，走的最快的是诺华的MAK683，在临床II期，我们今年把中美临床IND都拿到了，计划国内临床先做地中海贫血（患者数量多，镰状贫血患者少），国内目前没有有效治疗手段，只有输血和一些去铁药，美国刚批的基因治疗的药定价几百万美金，所以口服小分子药非常有前景，当然我们还在临床早期阶段，会持续推进这个临床。
港股通的标准，并不是大家简单理解的50亿，而且18A公司并不绝对适用港股通的标准，如果按照现有规则，明年港股通可能只剩下几家18A公司在里面，后面排队等着上市的还有几十家，相信交易所会加以考虑，当然我们也在积极沟通。
我们手里的现金目前还有15亿，至少可以保证2年以上的运营，确保我们中美注册临床的顺利开展，同时开源节流，优化目前的固定资产，把资金集中在短期内能获批的注册临床项目上。此外我们昨天刚刚拿到亚盛GMP生产基地的生产许可证，而且拿的是A证，是今年苏州市的第一个A证，周末会有一个庆祝活动，希望大家参加，谢谢！