君实的PD1美国获批说明了FDA一贯的风格：只要一个药是治一个无药可医的人群，那么审批会非常宽松。各种开绿灯，比如单一国家数据，单臂数据，较小规模的临床都行。还能加速审批。因为这是解决“未被满足的医疗需求”。一旦有一个药物成为了一个人群的标准疗法，那么后来者对不起了，头对头大3...