远水解不了近渴,等上市还有好几年,现在介入太早
公司组合拳布局的逻辑是:9价疫苗率先攻占国内市场,2价疫苗面向东南亚等目前HPV疫苗覆盖率较低的发展中国家;第二代重组4、9价HPV疫苗REC604b具有少接种一针的优势,逐步实现对原有产品的替代,并打入发达国家市场。
当前,公司有望率先进入商业化阶段的是9价HPV疫苗REC603,有以下几个看点:
1、市场缺口大。目前国内已获批的9价HPV疫苗仅有一款,产能完全不够用。就拿贵阳近期摇号情况来说,中签率依然很低。发达省市的摇号难度更大。
2、进度领先。REC603主效力三期试验完成所有受试者给药,正在开展随访工作。公司预计在2025年达到临床终点。按照这个节奏,可能是第一个撞线的国产9价HPV疫苗。
3、覆盖面广。8月份,公司已完成REC603的小年龄组免疫桥接研究的全部受试者入组和首剂接种工作,率先完成覆盖9—45岁的女性年龄群体的9价苗。现在默沙东9价疫苗有着严格的年龄限制(9—26岁),REC603覆盖面广将会让更多小姐姐受益。
4、性能得到验证。根据此前的临床数据来看,REC603具有免疫原性好、安全性高等特点。
2)新冠疫苗组合拳
在HPV疫苗之外,瑞科还构建了新冠疫苗组合拳,包括重组蛋白疫苗ReCOV和冻干mRNA疫苗R520A。
我认为未来新冠疫苗会变成自费接种、大号流感疫苗的可能,因为各国财政都扛不住每年接种一剂的压力。(后续我会专门写一篇文章讨论)
在这一逻辑下,一款性能突出的新冠疫苗依然值得关注。这是我为什么也会有重点篇幅介绍瑞科新冠疫苗组合拳的原因。
就进度来看,ReCOV已在菲律宾、阿联酋开展国际II/III期临床研究,与mRNA疫苗的比对研究已完成全部受试者入组及研究疫苗接种,有望在今年进入商业化阶段。ReCOV主要有以下几个看点:
1、确定性高。ReCOV应用的佐剂BFA03对标葛兰素史克的AS03。AS03的战斗力已经在多款新冠疫苗上得到了验证,我认为这是ReCOV最大的确定性所在。
2、免疫原性优势。正如上文所说,ReCOV应用了新佐剂,加上其抗原设计非常有特点,所以免疫原性非常突出。根据公司此前发布的研究结果,ReCOV中和抗体滴度超过辉瑞和莫德纳的mRNA疫苗。
3、广谱优势。根据公司披露信息,因为抗原设计优势,多项临床前研究结果表明,ReCOV疫苗对Omicron和Delta等多种VOC突变株均具有良好的交叉中和作用。这意味着,ReCOV可能会是加强针“首选”。这是我对ReCOV最大的期待所在。
4、可及性优势。重组蛋白疫苗一大优势是稳定性高,ReCOV疫苗可在室温下保持稳定至少六个月,而在标准冷链条件下预期可保持稳定至少24个月。这将会给其带来可及性优势。
ReCOV之外,冻干mRNA疫苗R520A已经进入临床阶段。未来我会根据临床数据,再进行跟踪分析。
3)重组带状疱疹疫苗
在HPV疫苗疫苗和新冠疫苗之外,瑞科还有一款重组带状疱疹疫苗REC610让我比较感兴趣。
葛兰素史克Shingrix的销售额充分说明了一点(上半年14.29亿英镑):带状疱疹疫苗是老年人的HPV疫苗。
目前,我国虽已有Shingrix和减毒活疫苗获批上市,但国产重组带状疱疹疫苗依然是一片荒漠。而从有效性来看,减毒活疫苗明显跟不上节奏,重组蛋白带状疱疹疫苗才是最佳选择。
REC610让人期待的点在于,与新冠一样——REC610性能确定性高。
其应用对标葛兰素史克新佐剂AS01的BFA01。在临床前重组带状疱疹疫苗药效评价中,REC610获得和Shingrix相当的药效。这意味着REC610若能成功上市,将会是确定性极高的国产替代品种。
进度方面,公司预计2024年能够完成三期临床,并申请上市。
三、总结
对于疫苗企业来说,能否在行业立足的最核心因素是技术实力。瑞科布局了”佐剂平台+mRNA技术平台“两大战略制高点,并且佐剂平台实力已被充分证明,表明其已具备脱颖而出的可能性。
而短期看,瑞科生物管线的商业化进展,将是其价值增长催化剂。粗略判断,公司产品商业化顺序应该是:新冠疫苗、重组带状疱疹疫苗、HPV疫苗。
当然,这些产品的研发和商业化进展最终结果如何,还有待时间给出答案,我会一直继续跟踪观察。
远水解不了近渴,等上市还有好几年,现在介入太早
九价什么时候上市?
佐剂平台还行,其它太内卷了
瑞科行政开支较少这一点还是蛮意外的。不少18A企业还没有盈利,但是不断给自己加薪,行政费用支出一直增长,都可以直接剔除观察范围了。精打细算控费的企业不多,但这也真正称得上经营效率比较高的企业,是个加分项!$瑞科生物-B(02179)$
总结到位,疫苗行业具有“技术、资金和政策”三大壁垒,并且产品研发周期极长,竞争格局通常不会快速恶化。$疫苗ETF基金(SZ159646)$ $瑞科生物-B(02179)$ $智飞生物(SZ300122)$
之前看到一个帖子,说佐剂会成为一个风口,因为佐剂非常稀缺,过去可能大家都没有太重视。但是这段时间,应用新佐剂的新冠疫苗开始冒头了。这些新冠疫苗因为新佐剂加入之后,性能都提升明显。投资人估计也会借此,认识到佐剂的重要性。不知道这个观点,对不对?$瑞科生物-B(02179)$